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GBT 41007-2021 消费品安全 化学危害表征和暴露评估指南.pdf6.4.1.3口腔暴露途径
口腔暴露的主要方式包括：通过吸晓、咀嚼或膝消费品包装引起；通过儿量手到嘴的行为而引起 口腔暴露；一些偶然接触的化学危害物质如口腔清洁剂、胶水、单体残留物、塑料软化剂及聚氯乙烯产品 等，由其引起的口腔暴露。
GB/T 29569-2013 桑蚕原种产地环境要求6.4.1.4其他暴露途径
手殊情况下，其他暴露途径也应该加以考虑，如眼 贱射暴露，或在少数情况下的皮层内 ）及血管内暴露
6.4.2暴露场景构建
5.4.2.1消费品中目标化学危害物质用途表述
6.4.2.2汇编消费品的使用信息
6.4.2.3暴露场景构
6.4.2.3暴露场景构建
构建吸入暴露场景应包含相关的暴露场景条件，包括消费品使用量、暴露时间、暴露场所、暴露物 在不同时间段、不同形态（如气溶胶)存在。还应考虑消费者的体重、年龄等影响呼吸频率的因索
6.4.2.3.2皮肤暴露场景构建
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构建皮肤暴露场景应包含皮肤接触的消费品数量、皮肤暴露的面积、持续时间及频率、消费者件 影响皮肤暴露风险的因素。
6.4.2.3.3口腔暴露场景构建
构建口腔暴露场景应包含消费品的使用方式、使用量、接触面积及时间、消费者体 露风险的因素
6.4.3暴露评估方法的选择
6.4.4暴露模型的运用
4.4.1暴露模型是用以量化暴露场景及暴露过程的数学模型。按照附录B的规定选取暴露模型 4.4.2使用暴露模型进行暴露评估的难点在于模型中的某些参数有时很难获得足够准确的数据 ，一般可以根据“最不利”原则进行假设
6.4.5不确定性分析
不确定性分析指的是暴露评估过 对不确定性主要来源进行识别，对所使用的数据、方法、 局限性进行客观描述，并尽可能量化相关不确定性
6.5危害表征和暴露评估报告
常用的较为权威的化学物质毒性数据库包括但不限于以下所列数据库： a）国际化学安全项目数据库（IPCS）； b）全球化学信息网络数据库（GINC）； c）美国环保署（EPA）的综合风险信息系统（IRIS）及化学品毒性评估数据（ITER）； d) 美国毒物与疾病登记署数据库（ATSDR）； 美国国立卫生院（NIH)的化学品数据库（ChemIDplus）； f) 美国国立癌症研究所（NCI)的化学品致癌研究信息系统（CCRIS）； g） 美国国家医药图书馆和毒物学数据网（NLM）； h 欧洲化学品管理局REACH注册化学物质信息（ECHAREACH）； 1) 日本化学品评估研究所（CERID）； 世界卫生组织/国际化学品安全规划署（WHO/IPCS)环境健康标准（EHC）； k）世界卫生组织/国际化学品安全规划署（WHO/IPCS)简明国际化学品评估文件（CICAD）； ) 世界卫生组织国际癌症研究所（IARC）； m）国际化学品安全规划署（IPCS)：化学品安全信息数据库
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化学危害物质可能会以气体、空气微粒（如化妆品配方中的载体/溶剂，粉末清洁剂），或者从液体或 固体基质中以蒸发的形式释放到房间。在后一种情况中，模型公式代表了一种“最坏情况”的假设，即假 没该物质可作为气体或蒸气被直接吸人。在最坏情况的假设中，活动的持续时间假定为24h，假定消 费品中100%的化学危害物质被一次释放到没有通风的房间。下式既适用于挥发性物质也适用于空气 微粒，对于吸入暴露，需计算房间空气中的物质浓度（mg/m*），公式为：
用空气浓度Cinh可计算出呼吸暴露量Iinh：
L inb : BW Fresp·Qprod · FCprod ·IHair · Teontat nh
表B.1吸入暴露评估公式中符号的解释说明
B.2.1固态消费品消费品中非挥发性物质迁移至皮肤
皮肤暴露应考虑潜在暴露情形，如皮肤与纺织品、杂志、报纸中化学危害物质的接触，对于这类 景，一般情况下只有暴露于皮肤物质总量的一部分能进人皮肤，应注意皮肤每天摄入量是否超过
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当消费品的表面密度SDprd（单位接触面积的物质质量）可用时，上述公式可为： L der = SDpred · Fcprod · FCmigr · Fcontact · T contact 以mg/kg体重表示的外部皮肤暴露剂量的计算公式为：
D der = der *Askin ·n BW D der = ...( B.7 BW
................B.6
皮肤暴露评估公式中符号的解释说明（固态消费
消费者在使用如洗涤剂，及与洗涤剂使用过程、形态和使用方式类似的消费品时，化学危害物质经 皮暴露量可由以下公式计算得出。 使用液态消费品中化学危害物质的浓度可通过以下公式来计算。根据已知参数类型，给出三种计 算方式：
根据可用数据类型，化学危害物质皮肤暴露的总量给出两种计算方式 Ader =Cder · Vappl =Cder · THder · AREAder 每天每于克体重的摄人量可为：
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B.3皮肤暴露评估公式中符号的解释说明（液态
B.2.2模型也适用于： a 使用消费品没有进一步稀释的情况，此时稀释因子（D)设置为1； b）未稀释消费品中非挥发性物质从皮肤上去除，例如通过擦拭、清洗、干燥（例如洁面乳，洗发 水，洗手液）时，消费品使用体积为Vapl=Vapl·Fcder；Fcder是消费品残留在皮肤上的比例； C 消费品中非挥发性物质，Cder仅在开始暴露时有效。但Cder仍可用于计算Ader，因为该物质是 非挥发性的。 式（B.8）～式（B.11)也可以用于计算挥发性物质的暴露量，但在这种情况下，因忽略了蒸发速率，它 表化学危害物质暴露量的最高值
针对口腔护理类消费品，无意吞下消费品，及使用过程与口腔护理类产品使用过程、形态和使月 类似的消费品，可用以下公式计算摄人量。 消费品中物质的浓度计算公式为：
消费者通过口腔摄入化学危害物质的量为： Faral · Vappl · Caral ' n I oral = BW 即， Faral · Vappl · Qprd ·Fcprd · n I aral = VrodD.BW
客物质的量为： Faral · Vappl · Caral ' n BW Faral ·Vappl·Qprod·Fcprod °n oral Vaad·D.BW
如果一个未稀释的消费品被吞下，D 口腔暴露评估公式中符号的解释说明（场景A)见表B.4
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口腔暴露评估公式中符号的解释说明（场景A
B.3.2口腔暴露场景B
针对用于盛装食品的消费品及与其使用过程、形态和便用方式类似的消费品，化学危害物质可从 迁移到食物或饮料中，可用以下公式对从食物中摄人化学危害物质的量进行保守估计。 从消费品迁移至食物中的化学危害物质浓度，计算公式为：
化学危害物质口腔摄人量为：
Vappl · Caral ° n .(B.16 BW VapplAREAart · THart · Carn · Fcmigt · Tecontact · n ....(B.17 Verod · BW
口腔暴露评估公式中符号的解释说明（场景B
B.3.3口腔暴露场景C
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针对接触口腔类固态消费品及与其使用过程、形态和使用方式类似的消费品，通过口腔摄人的 害物质的量，计算公式为：
暴露评估公式中符号的解释说明（场景C)见表B.6
O Wrady * exp( Rm·S 1 A·w
表B.6口腔暴露评估公式中符号的解释说明（场景C
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附录C （资料性） 暴露评估报告示例
2由化学物质引起的健康风险
2由化学物质引起的健康风险
2.1危害识别和危害表征
通过计算入口玩具的体积与玩具材料的密度相乘来确定质量。据调研0～3岁的儿童的口腔体 积为20mL，木材的密度一般约为0.6g/cm"玩具，木制玩具可以人嘴的质量为20×0.6=12（g），实际 上，入口玩具的质量更取决于玩具的尺寸，因此应具体情况具体分析。 （2）从玩具（每一单位）中迁移率（R） 迁移率为单位时间内物质从玩具单位面积上的迁移量，该值通过模拟唾液来模拟实际迁移情况 进行迁移率测定。 （3）入口的产品的表面积（S） CEN/TC52/WG9中对有机化学物质危险评估假设的人口玩具面积为10cm²，ConsExpo's玩 具情况说明书中同样采用此值。至于入口玩具的面积，更加取决于玩具的尺寸且应具体问题具体 分析。 （4）玩具中化学物的质量百分比（Wt） 玩具材料中化学物的质量百分比为化学物质含量，该值通过实验测定。 （5）放人口腔时间（t） 经研究3个月到3岁儿童经口舔唾液迁移的时间分别为9.9min/d、22.4min/d、26min/d。该 参数需根据不同暴露人群的生理特征和行为方式来确定。 （6）人体体重（W） 参照美国EPA暴露评估手册3个月到12个月、1到2岁、2到3岁不同阶段的儿童体重分别为 8.3kg、11.4kg和13.8kg。 模型中涉及大量参数，各参数的确定有很大难度，当不能确定时，一般考虑选取可能导致最危险 状态时的值。综上所述，玩具中防腐剂暴露量计算模型中涉及各参数因子取值如表2所示
表2暴露量计算模型各参数取值
2.2.4暴露量计算结果
根据建立的暴露量计 群的各参数取值，计算经口腔暴露时玩具中2 二氯苯酚对不同人群的暴露量，计算结果列在表3中
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WS/T 409-2013 临床检测方法总分析误差的确定2.2.5不确定性分析
在本报告采用的暴露量评估模型中涉及大量的计算公式和参数，这些因素都会不同程度地影响 到评估结果对实际风险的真实反映，即造成风险评估结果的不确定性，其主要来源有以下几个方面 经口接触的玩具质量、放人口腔的时间、入口产品的表面积等参数值的获取，由于试验条件有限，本报 告是参照相关研究结果，可能会与我国儿童实际把玩玩具情况有些偏差。随着数据和模型质量的提 高，不确定性的数量会减少。因此，可以通过开发改进的数据库来减少不确定性。
[1JEPA.Exposure Factors Handbook:2o11 Edition.U.S.Environmental Protection Agency, Officeof Researchand Development,Washington,DC 20460. [2JRIVM.Chemicals in Toys,A general methodology for assessment of chemical safety of toys with a focus on elements[RJ.RIVM/SIR Revised Advisory Report 0010278A02,2006.
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附录D （资料性） 人体相关参数推荐值 本文件的暴露模型中人体相关参数取值参照《中国人群暴露参数手册》。对于消费品的不同使用人 群，模型中人体相关参数取值有所不同，具体取值方法见表D.1
QHDJY 0017S-2016 桦甸市吉元土产有限公司 混合干果表D.1我国人群呼吸量和体重推荐值