JJF(冀) 3019-2022 经皮黄疸测试仪校准规范.pdf

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标准编号:JJF(冀) 3019-2022
文件类型:.pdf
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标准类别:其他标准
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JJF(冀) 3019-2022标准规范下载简介:

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JJF(冀) 3019-2022 经皮黄疸测试仪校准规范.pdf

Z一一零点漂移,%FS: Xmax一6次测量值的最大值,mg/dL或μmol/L:

6.2模拟黄疽示值误差

在石英比色皿内分别装入在标准经皮黄疽仪上读数约为10mg/dL、13mg/dL、 20mg/dL的模拟经皮黄疽仪校准溶液(按附录C配制),将仪器探头与比色血透光面垂 直、紧密连接。分别记录各浓度点3次测量值与对应的空百值,测量值与空白值的差值 为扣除空白后的测量值。计算各浓度点3次扣除空白后测量值的平均值。 模拟黄疽示值误差按公式(2)计算。

式中: 8一一被校准仪器的模拟示值误差,mg/dL或μumol/L; Xm一一被校准仪器测量值扣除空白后的算术平均值,mg/dL或μumol/L: X,一一标准经皮黄疽仪测定胆红素浓度,mg/dL或μmol/L。

GB 29221-2012 食品添加剂 聚氧乙烯(20)山梨醇酐单月桂酸酯(吐温20)6.3模拟黄疽测量重复性

在石英比色皿内装入标准经皮黄疽仪读数为10mg/dL或13mg/dL的模拟经皮黄疽 仪校准溶液,将仪器探头与比色血透光面垂直、紧密连接。重复测量7次,记录仪器的 则量值。按照公式(3)计算测量结果的相对标准偏差(S.)作为模拟黄疽测量重复性。

Xmi一一被校准仪器第i次测量值,mg/dL或μumol/L; Xm一一被校准仪器测量值扣除空白后的算术平均值,mg/dL或umol/L n一一测量次数。

校准结果应在校准证书或校准报告上反映。校准证书或报告至少包括以下信息 a)标题:“校准证书":

b)实验室名称和地址; c)进行校准的地点(如果与实验室的地址不同); d)证书的唯一性标识(如编号),每页及总页数的标识; e)客户的名称和地址; f)被校对象的描述和明确标识; g)进行校准的日期,如果与校准结果的有效性和应用有关时,应说明被校对象的接收日 期; h)如果与校准结果的有效性应用有关时,应对被校样品的抽样程序进行说明; i)校准所依据的技术规范的标识,包括名称和代号; )本次校准所用测量标准的溯源性及有效性说明; k)校准环境的描述; 1)校准结果及其测量不确定度的说明; m)对校准规范的偏离的说明; n)校准证书及校准报告签发人的签名、职务或等效标识; 0)校准结果仅对被校对象有效的声明: p)未经实验室书面批准,不得部分复制证书的声明。 校准原始记录推荐格式见附录A,校准证书内页推荐格式见附录B,系列校准溶液配制 方法见附录C,模拟黄疽示值误差校准结果的不确定度评定示例见附录D。

建议复校时间间隔不超过12个月。 由于复校时间间隔的长短是由仪器的使用情况、使用者、仪器本身质量等诸因素所 决定,因此送校单位可根据实际使用情况自主决定复校时间间隔

校准原始记录格式(参考)

校准证书内页格式(参考)

3.模拟黄疽测量重复性(%)

3.模拟黄疽测量重复性(%)

使用冰冻人血清总胆红素有证标准物质稀释配制的系列标准溶液,现用现配。 用移液器准确移取表C.1所示不同体积的冰冻人血清总胆红素有证标准物质(以 GBW09184为例,认定值为108.1μmol/L)至石英比色皿中,加入对应体积的稀释液并 混合均匀,即可得到不同浓度人血清 系列标准溶液,如表C.1所示

表C.1人血清总胆红素系列标准溶液的配制浓度

拟黄示值误差校准结果的不确定用

D.1.1环境条件:22℃,相对湿度40%。 0.1.2校准用标准物质:冰冻人血清总胆红素标准物质(GBW09184),认定值为 08.1umol/L,U=1.9μmol/L,k=2 0.1.3标准经皮黄疽仪:与生化分析仪总血红素结果相比误差不大于土0.2mg/dL。使用 标准经皮黄疽仪对配制溶液在7.3的条件下进行测量,其测量结果作为溶液参考值。配 制方法见附录C。 0.1.4被校准设备:新生儿经皮黄测试仪,分辨力为0.1mg/dL,量程为(0~34)mg/dL D.2测量模型和不确定度计算公式

式中: 8一一被校准仪器的模拟示值误差,mg/dL或umol/L; Xm一一被校准仪器测量值扣除空白后的算术平均值,mg/dL或umol/L; Xs一一经生化分析仪比对后的经皮黄疽仪胆红素浓度,mg/dL或umol/L 各影响量的灵敏系数计算见公式(D.2):

各分量的标准不确定度见公式(D.3)

us相互独立,因此可得不确定度计算公式

um=Ic(Xm) lu(Xm), us=|c(X,)|u(Xs)

Ue=um + u?.

ue=Vum + u?!

式中: um——仪器测量引入的不确定度分量;

D.3不确定度分量分析

D.3.1仪器测量引入的不确定度分量

D.3.1.1测量重复性引入的标准不确定度Um(Xm

D.3.1.1测量重复性引入的标准不确定度Um(X.

um(Xm)是测量重复性引入的标准不确定度,模拟经皮黄疽仪校准溶液的标称值为 10.1mg/dL、13.1mg/dL、20.3mg/dL,使用被测黄疽仪对模拟经皮黄疽仪校准溶液进行 7次独立重复测量,测量值为Xmi(=1,2,*,7),其标准偏差s(X)可用贝塞尔公式计 算得出,具体数据见表D.1(单位:mg/dL)。

表D.1模拟经皮黄疽仪校准溶液重复性测定

在实际校准时,10.1mg/dL、13.1mg/dL和20.3mg/dL仅测量3次。则在三个校准 由测量重复性引入的标准不确定度分别为:

D.3.1.2黄疽仪分辨力引入的标准不确定度ut(X.)

黄疽仪的分辨力为0.1mg/dL时,则由仪器自身分辨力引入的标准不确定度u 为:

ut(Xm)=0.5× 0.1/V3 ~0.029 mg/dL

由于重复性引入的标准不确定度um(Xm)大于被测仪器分辨力引入的标准不确定度 t(Xm),故在计算合成标准不确定度时,只需考虑重复性引入的标准不确定度um(Xm)。 0.3.1.3环境光照、温度、湿度变化引入的标准不确定度ut(Xm) 在仪器的正常使用环境条件下,由于黄疽仪遮挡适度,参数受温度、湿度影响变化 很小,故该项可以忽略不计。

D.3.2系列标准溶液引入的不确定度

SC/T 9413-2014 水生生物增殖放流技术规范 大黄鱼D.3.2.1标准物质认定值引入的不确定度

标准物质的扩展不确定度为1.76%,k=2,即urs(Xs)=0.88%。在10.1mg/dL、13.1mg/dL 20.3mg/dL校准点的标准不确定度分别为:0.09mg/dL、0.12mg/dL、0.18mg/dL。 .3.2.2标准经皮黄仪测量引入的不确定度: 标准经皮黄疽仪最大允许误差为土0.2mg/dL。假设其为均匀分布,则由其引入的标 准不确定度为:

D.4合成标准不确定度

ui(X,)=0.2 /V3 ~0.12 mg/dL

由标准经皮黄疽仪及测量重复性引入的各输 入量之间彼此不相关,故黄疽仪胆红素 浓度模拟示值误差的合成标准不确定度在三个校准点分别计算如下

在 10.1 mg/dL 点: ucl= Jum1 + us1 = V0.092 + 0.092 + 0.122 ~ 0.18 mg/dL 在13.1mg/dL点:ue2= Jum2 + us2 = V0.082 + 0.122 + 0.122 ~0.18 mg/dL 在20.3mg/dL点:uc3=/ um3 + u3 = V0.092 + 0.182 + 0.122 ~0.23 mg/dL

GB/T 14097-2018 往复式内燃机 噪声限值在 10.1 mg/dL 点: uel= /um1 + u1 = V0.092 + 0.092 + 0.122 ~ 0.18 mg/dL 在13.1mg/dL点:e2= Jum2 + us2 = V0.082 + 0.122 + 0.122 ~0.18 mg/dL 在 20.3 mg/dL 点: uc3= Jum3 + u3 = V0.092 + 0.182 + 0.122 ~0.23 mg/dL

仪器各浓度校准点模拟示值误差的扩展不确定度,取包含因子k=2,则扩展不确定 度 U=k× u。= 2uc。在三个校准点的扩展不确定度计算结果列于表 D.2。

表 D.2 扩展不确定度

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