标准规范下载简介：
内容预览由机器从pdf转换为word，准确率92%以上，供参考
TCAQI 181-2021 具有消毒功能的车载空气净化器技术要求和试验方法.pdf3判定规则：如有一项不合格，则判该产品为不合
下列情况之一时，应进行
新产品试制鉴定时； b） 正式投产后，设计、工艺材料、元器件有较大改变，可能影响产品质量时； c） 停产1年以上，恢复生产时； d 正常生产每年进行一次； e 出厂检验结果与上次型式检验结果有较大差异时： 国家质量技术监督部门提出要求时。 6.3.2型式检验为抽检，从出厂检验合格的产品中，按GB/T2829规定抽取相应数量的产品进行型式 检验，判别水平、样本大小、不合格质量水平见表4。 6.3.3型式检验项目：第5章全项和7.1标志。 6.3.4型式检验判定：必须全部符合规定判为合格。如有一个项目不合格，可重新抽取加倍数量的产 品就该不合格项目进行复验DB52T 1012-2015 梵净山 红茶，复验合格，该批产品判为合格；如仍有不合格，则该批产品判为不合格。具 体检验项目按表5执行
T/CAQI1812021
7标志、使用说明、包装、运输和购存
卡志、使用说明、包装、运辅
车载消毒器的铭牌应符合GB/T13306的规定，车载消毒器应在其明显部位加贴铭牌，铭牌上至少 包括下列内容： a） 制造单位名称： b 产品型号和名称； 产品主要技术参数（包括：噪声、杀毒率等）、适用车型或机型； d） 尺寸、重量； e 产品执行标准号； f) 制造日期或产品批号； g） 生产许可证编号； h） 卫生许可批件号； i) 注意事项。
c) 产品主要技术参数（包括：噪声、杀毒率等）、适用车型或机型； d) 尺寸、重量； e) 产品执行标准号； f) 制造日期或产品批号； g) 生产许可证编号； h) 卫生许可批件号； i) 注意事项。 1.2 包装标志 产品外包装箱上应标注以下内容： a) 产品名称、型号； 6b) 制造厂名称、地址； c) 重量：净重、毛重； d) 体积（长×宽×高）； e) 执行标准号； f) 出厂年月/产品批号/产品编号； g) 符合GB/T6388规定的收发货标志； h 符合GB/T191规定的包装储运图示标志等
产品外包装箱上应标注以下内容： a）产品名称、型号； b) 制造厂名称、地址； C) 重量：净重、毛重； 体积（长×宽×高）； e 执行标准号： f) 出厂年月/产品批号/产品编号； g) 符合GB/T6388规定的收发货标志； h）符合GB/T191规定的包装储运图示标志等
产品出厂应附有使用说明书，使用说明书应符合GB/T9969和《消毒产品标签说明书管理规范 定并标注以下内容：
a) 产品名称、规格； b) 产品参数； c) 安装、调试、操作； d) 维修、保养及故障处理说明； e) 运输、验收及贮存注意事项； f) 产品标准号； g) 产品合格证； h) 结构图； i) 执行标准； i) 随机文件清单
a 产品名称、规格； b) 产品参数； c) 安装、调试、操作； d) 维修、保养及故障处理说明； e) 运输、验收及贮存注意事项； f) 产品标准号； g) 产品合格证； h) 结构图； i) 执行标准； i) 随机文件清单
7.3包装、运输和购存
7.3.1.1车载消毒器应用牢固的包装箱包装，外包装标志应符合GB/T191的规定，并有防潮、防震保 护措施。 7.3.1.2包装应保证车载消毒器在正常运输和保管条件下，不因受震、装卸、受潮和侵人灰尘而使过滤 网等部件损伤，车载消毒器及附件在包装箱内应固定可靠，必要时加适当衬垫。 7.3.1.3车载消毒器及其附件以固定数量装入包装箱中，包装应有可靠的防碰撞措施。 7.3.1.4包装箱内应附有以下文件：
a) 产品使用说明书； b) 保修卡； c) 产品合格证； d) 零配件清单； 装箱清单
.2.1车载消毒器应采用箱式或遮篷运输，在运输和装卸过程中，应轻拿轻放，防止碰撞、划伤、重 损坏产品及附件，防止暴晒和雨雪淋袭，严格隔绝有毒物品污染。 .2.2运输收发标志应符合 GB/T6388的规定，
7.3.3.1车载消毒器包装、装箱后，应存放在干燥、通风，无腐蚀性气体的库房内，室内无酸、碱、盐及腐 蚀性、爆炸性气体，不受灰尘雨雪的侵蚀。 7.3.3.2包装好的车载消毒器应放置在周围空气温度在一25℃十55℃，通风、干燥、不受雨雪浸淋的 条件下贮存。贮存期不超过2年
T/CAQI1812021
以人工喷雾微生物气溶胶的方法污染模拟现场受试空气，测定车载消毒器用于空气消毒的最低 使用剂量。
1.2.1试验菌株：白色葡萄球菌8032株。 A.2.2培养基：营养肉汤培养基、营养琼脂培养基、含中和剂的营养琼脂培养基（所含中和剂为按附 录C鉴定合格者，用于化学消毒因子的空气消毒机消毒后采样）。 A.2.3消毒试验用气雾室：气雾室宜以不锈钢、铝合金和玻璃等光洁、耐腐蚀和易清洗的材料建造相邻 的一对（容积均为20m"），一个用于消毒试验，另一个用于试验对照。一对气雾室所处环境（包括温度、 相对湿度、光照、密闭性和通风条件等应一致。应安装温度和相对湿度调节装置以及通风机过滤除菌 成其他消毒装置和相应管道，开设供喷雾染菌、给药、采样等的袖套操作和样本传递等窗口。 A.2.4喷雾染菌装置，包括空气压缩机、压力表、气体流量计和气溶胶喷雾器等。喷出细菌气溶胶微粒 的直径90%以上应在1μm~10μm之间。 A.2.5空气微生物采样装置：六级筛孔空气撞击式采样器、抽气设备、气体流量计、计时器等。 A.2.6环境监测器材：温度计湿度计等
A.3试验菌悬液的制备
取白色葡萄球菌第3～7代经36℃土1℃培养18h～24h的新鲜斜面培养物，用TPS（胰蛋白 盐水溶液）洗下菌苔，无菌脱脂棉过滤后，用营养肉汤培养基稀释成所需浓度。
.4.1待测车载消毒器的
试验开始前，按待测车载消毒器的安装说明，将待测车载消毒器安装在试验气雾室远端，连接好电 源并确认能够正常工作，同时在对照气雾室内安装去除了空气消毒能力的与待检同型号设备作为对照， 然后将门关闭。此后，一切操作和仪器设备的操作均在室外通过带有密封袖套的窗口或摇控器进行。 直至试验结束，才可将门打开。
A.4.2试验环境条件设定
开启计算机控制系统（或开启温、湿度调节装置），同时调节两个气雾室的温度、相对湿度 求的温度（20℃~25℃）和相对湿度（50%~70%）
A.4.3气溶胶喷雾染菌
分别在对照组和试验组气雾室中 器固定在采样车上并使之位于气雾室内 立置距地面1.0m处，按照不同的气溶胶发生装置设定压力、气体流量和喷菌时间喷雾染菌。边喷 菌，边用风扇（搅拌器）搅拌。喷雾染菌完毕，继续搅拌5min，静止5min
静止5min后，同时对对照组和试验组气雾室分别进行消毒前采样，作为对照组试验开始前和试 消毒处理前的阳性对照（即污染菌量）。气雾室内空气中各阳性对照菌数应达5X10CFU/m 10°CFU/m（消毒试验最后一个时间对照组阳性对照菌数不得小于5X10*CFU/m）。
寺测车载消毒器的使用说明，开机运行
车载消毒器作用至预定的第一个时间（说明书规定时间的0.5倍），即刻对试验组和对照组气突 寸进行采样；继续作用至第二个预定消毒时间（说明书规定的时间），再次按前述方法进行采样
试验用六级筛孔空气撞击式采样器采样，采样时，将六级筛孔空气撞击式采样器放在气雾室中 m高处，采样流量为28.3L/min，采样时间依据预测试验确定（一般对照组和试验组消毒处理前 5s~10s，试验组消毒后视其消毒效果，如消毒合格采样5min~10min）
A.4.8培养与结果观察
采样后，无菌操作取出平板，置36℃土1℃培养箱培养48h进行活菌培养计数。在完成试验组 生对照组采样后，将未用的同批培养基与上述两组样本同时进行培养，作为阴性对照。若阴性对照 菌生长，说明所用培养基有污染，试验无效，更换无菌器材重新进行。
A.4.9对气雾室消毒处理
全程试验完毕，对气雾室表面和空气中残留的细菌做最终消毒后，打开通风机，过滤除菌排风，排 雾室内滞留的污染空气
A.5.1空气中含菌量计
空气中含菌量按式（A.1)计算
X一空气含菌量，单位为菌落形成单位每立方米（CFU/m"）； S一六级采样平板上总菌数，单位为菌落形成单位(CFU)； 采样时间，单位为分（min）
A.5.2杀灭率的计算
T/CAQI1812021
式中： K， 消毒处理对空气中细菌的杀灭率（或消除率），%； V与V"——试验组消毒处理前和消毒过程中不同时间的空气含菌量，单位为菌落形成单位每立 方米(CFU/m3); N， 空气中细菌的自然衰亡率； V与V. 一对照组试验开始前和试验过程中不同时间的空气含菌量，单位为菌落形成单位每立 方米（CFU/m）。
同一条件试验重复3次。
3次试验结果的杀灭率（或清除率)均≥99.9%.可判为消毒合格。
A.8.1试验中，因控制统一的条件较难，故每次试验均需同时设置试验组与对照组，两组条件尽量保持 一致。 1.8.2 注意记录试验过程中的温度和相对湿度，以便分析对比。 A.8.3月 所采样本应尽快进行微生物检验，以免影响结果的准确性。 A.8.4每次试验完毕，气雾室应充分通风。必要时消毒冲洗，间隔4h后才可做第二次试验。 A.8.5试验时，气雾室必须保持密闭，设有空气过滤装置，以防染菌空气污染环境。 A.8.6试验时，气雾室应防止日光直射，以免造成杀菌作用不稳定。 A.8.7气雾室排风过滤装置中的滤材应定期更换，换下的滤材应经灭菌后再做其他处理
在适用现场，无人情况 每场所（如病房、室、办公室等可密闭的 用消毒效果
营养琼脂培养基、含中和剂的营养琼脂培养基（所含中和剂为按附录C鉴定合格者，用于化学消毒 因子的车载消毒器消毒后采样）
B.2.2空气微生物采样装置
六级筛孔空气撞击式采样器、抽气设备、气体流量计、计时器等
B.2.3环境监测器材
B.3.1试验场所选择
B.3.2待测车载消毒器的安装
试开始则，按待测车载消理希的安装 好电源并确认能够正常工作
所选密闭试验场所空气静止5min后，用六级筛孔空气撞击式采样器进行空气中自然菌采样，作为 肖毒前样本（阳性对照），采样时，试验场所≤10m²则设一个采样点，试验场所≥10m²，每增加10m² 曾设一个采样点，最多设5个采样点。一个采样点采样，将六级筛孔空气撞击式采样器置试验场所中央 0m高处，多个采样点将六级筛孔空气撞击式采样器置于对角线上或梅花式均匀分布，且远离消毒机 勺出风口，离墙壁距离应>0.5m，1.0m高度处采样。采样流量为28.3L/min，采样时间依据空气含菌 量确定，一般不超过10 min。
按待测车载消毒器的使用说明，开机运行
车载消毒器作用至预定的时间（说明书规定的时间），在消毒前采样点用六级筛孔空气撞击式采样 10
法进行空气中自然菌采样，作为消毒后的试验样
B.3.6培养与结果观察
T/CAQI1812021
采样后，无菌操作取出平板，置36℃土1℃培养箱培养48h进行活菌培养计数。同时将未用的同 比培养基与上述两组样本同时进行培养，作为阴性对照。若阴性对照组有菌生长，说明所用培养基有污 染，试验无效，更换后重新进行
B.4.2消亡率的计算。
车载消毒器对空气中自然菌消毒效果以消亡率计，数值以（%)表示，按式(B.1)计算。
式中： X 消亡率，%； A 消毒前样本平均菌数，单位为菌落形成单位每立方米（CFU/m）； B 消毒后样本平均菌数，单位为菌落形成单位每立方米（CFU/m"）。
X 消亡率，%； A 消毒前样本平均菌数，单位为菌落形成单位每立方米（CFU/m）： B 消毒后样本平均菌数，单位为菌落形成单位每立方米（CFU/m）。
每次试验对自然菌的消亡率均≥90.0%者为合格
.1试验中，因控制统一的条件较难，故消毒前后及不同次数间的环境条件应尽量保持一致。 6.2注意记录试验过程中的温度和相对湿度，以便分析对比。 .3现场房间应防止日光直射，以免造成杀菌作用不稳定。 .4所采样本应在4h内进行微生物检验，以免影响结果的准确性。 .5试验时，应关闭实验场所门窗
3.6.1试验中，因控制统一的条件较难，故消毒前后及 B.6.2注意记录试验过程中的温度和相对湿度，以便分析对比。 B.6.3现场房间应防止日光直射，以免造成杀菌作用不稳定。 B.6.4所采样本应在4h内进行微生物检验，以免影响结果的准确性。 B.6.5试验时，应关闭实验场所门窗
本附录规定了宣称对甲型流感病毒、肠道病毒EV71、冠状病毒具有杀灭功能的车载消毒器的要求 和方法， 本附录适用于宣称对甲型流感病毒、肠道病毒EV71、冠状病毒具有杀灭功能的车载消毒器， 宣称杀灭其他病毒的车载消毒器可参考本附录的方法
病毒virus 没有细胞结构、只能在宿主细胞内进行复制的微生物或遗传单元，由蛋白质外壳和内部的遗传物质 (DNA或RNA)组成。病毒不能独立生存，必须生活在其他生物的细胞内，一且离开活细胞壳就不表现 任何生命活动迹象。 C.2.2 验舱testchamber 用于测定产品对空气中目标污染物去除能力的限定空间装置，规定了形状、尺寸和换气次数等基本 条件。其规格参见GB/T18801一2015附录A的3m试验舱。 C.2.3 自然衰亡naturaldecay 在规定空间内，由于沉降、附聚、失活等非人为因素，导致空气中目标污染物浓度的降低。 C.2.4 病毒杀灭率virusremovalrate 在规定空间内，由于产品的运行，导致病毒气溶胶浓度降低的百分率
自然衰亡naturaldecay
使用本文件的人员应有正规实验室工作的实践经验，实验室应满足GB19489要求。本文件并未 出所有可能的安全问题，使用者有责任采取适当的安全和健康措施，并保证符合国家有关法规规定的 条件。
如无特殊说明，试验应符合下列一般条件： 试验环境温度为25℃土2℃，环境湿度为相对湿度（50士10）%，无外界气流，无强烈阳光和其 他辐射作用的室内进行； b 电压和频率波动范围不得超过额定值的士1%； c）试验用水为GB/T6682中规定的三级及以上用水
C.3.2试验仪器设备
试验用仪器仪表的性能、精度、量程应满足被测量的要求
T/CAQI1812021
感病毒A/PR8/34（H1N1）杀灭率不小于99.99%
C.4.2.1制备要求
C.4.2.2制备步骤
a）从液氮中取出冻存的试验用宿主细胞，在37℃温水中迅速融化，用毛细吸管移至含有细胞维 持液的细胞管内。吹吸数次，使混匀，立即离心（3000r/min，3min），去上清液。再加人适当 的细胞维持液，吹吸数次，使混匀，同上离心后，转种于加有10mL完全培养基的培养瓶中。 逐日观察细胞生长情况，在细胞长满单层时，用于消毒试验，
T/CAQI1812021
b）取出低温冻存的试验病毒毒种，37℃水浴融化，用细胞维持液作10倍稀释然后接种于已经长 满单层细胞的细胞瓶内，置37℃温箱中，使与细胞吸附、生长。逐日观察病变，待3/4细胞出 现病变时，收获病毒，置一80℃保存。 将含有病毒及宿主细胞的培养液，在冰浴条件下，用超声波（或反复冻融）破碎宿主细胞，释放 病毒。然后，尽快离心（6000r/min，15min）去除沉淀（主要为细胞破碎片），上清液即为所需 的病毒悬液。按每管1.0mL分装于无菌离心管（1.5mL）中。通过蚀斑或TCIDso方法检测病 每滴度是否超过10°PFU或10°TCIDso/mL，若滴定度低于10°PFU或10°TCIDso/mL，则从 头开始重新制备。使用前，将冷冻的病毒放入37℃水浴，使其迅速解冻。解冻后即为检测用 的病毒悬液，若非立即使用，可暂存于4℃冰箱
a）准备好试验用试剂和用品，需要无菌的，应提前灭菌备用。 b）将待检验的产品按GB/T18801一2015附录A的A.4的要求放置于试验舱内，并将使用的器 材一次放人试验舱内，将门关闭。 同时调节实验组和对照组试验舱的测试环境，使之保持一致。包括：打开操作间的送风装置， 送入经过高效过滤器的循环风以维持操作间的压差，以防止试验舱中的微生物气溶胶外泄；开 启高效空气过滤器，净化试验舱内空气，使其洁净度达到万级以上；启动温湿度控制装置，使室 内温度和相对湿度达到规定状态。 d 关闭高效空气过滤器和湿度控制装置，将病毒悬液用PBS或维持培养基稀释成所需浓度。按 照喷射装置设定的压力、气体流量及喷射时间向试验空间中喷病毒悬液，边喷病毒悬液，边用 风扇搅拌。喷染完毕，继续搅拌5min，然后静置5min。 e 以细胞维持培养基或其他合适的液体为采样液，同时对试验组和对照组试验舱进行实验前病 毒浓度采样，按采样器流速采样，采样时间1min～5min。要求试验舱内空气中各阳性对照病 毒数应在5.0X10°PFU/m"（或TCIDso/m"）～5.0X10*PFU/m"，否则试验无效。 f 待试验舱内的初始病毒数（t二0min）测定后，开启被测样机，设定至规定状态，作用至预定时 间后，关闭机器。作用时间应不大于1h。 g 样机作用至1h，停止运行，即刻对试验组和对照组试验舱同时进行采样。采样高度为0.8m~ 1.2m，采样时间1min~5min。 注：采样时间可以视舱内污染物浓度确定。 h）采样完毕后，选择合适的方法计算每毫升样液中病毒的含量。最后计算每立方米空气中病毒 的数量。 ） 采样液和培养用的培养基应同时进行培养，作为阴性对照。阴性对照组不得出现病毒空斑、病 变和杂菌，否则说明试验中有污染，试验无效，更换无菌器材重新进行。 试验完毕后，对试验舱空气进行消毒。打开紫外灯，消毒30min～60min，然后用臭氧或其他 消毒方法对空气净化器消毒30min。 k 空白对照组和试验组应同时进行测试，试验重复进行3次（每次试验间隔至少1d），每次均分 别计算其杀灭率，每次试验杀灭率不小于99.99%者为合格
实验室可以根据自身的实验条件和实验技术， 面仕任意一种方法进行病群的计数。
a）按以下步骤进行试验：在6孔细胞培养板的每个孔内培养单层细胞，并用显微镜观察细胞的生 14
步骤进行试验：在6孔细胞培养板的每个孔内培养单层细胞，并用显微镜观察细胞的生
T/CAQI1812021
长状态。当观察到长满的单层细胞时，弃掉生长培养基。加适量细胞维持培养基洗掉残留的 生长培养基，重复洗2次。病毒液原液及每个梯度的稀释液均接种2孔用于测试，接种量 0.1mL。如果原液接种到第一个2孔，则接下来的2孔接种1/10稀释液，以此类推。最后 个2孔，接种双倍维持培养基，做阴性对照。把6孔板放入CO培养箱（34℃1℃，5% CO）孵育1h，以便让病毒吸附到细胞上。每隔15min摇一下细胞板，让病毒悬液充分和细 胞接触。取2mL～3mL维持培养基加到6孔板上，清洗表面，然后弃掉多余的培养基。加入 3mL琼脂培养基做蚀斑实验，盖上盖子并放室温10min左右让琼脂培养基凝固。待琼脂培 养基凝固后，倒置细胞板，放入CO2培养箱中（34℃土1℃，5%CO.)培养2d～3d。然后，从 培养箱中把细胞板拿出来，放正，添加3mL的福尔马林溶液以固定细胞，令其在室温下固定 至少1h。弃掉琼脂培养基，添加3mL亚甲基蓝溶液，室温下保持15min对细胞染色。染色 完毕，弃掉亚甲基蓝溶液，用水冲洗一下。确认细胞染色。计算斑的数量（白色斑点），取两个 孔的平均值 b）培养时间及温度可以随测试病毒的种类进行改变。 实验结束后，按以下步骤计算PFU值：从接种了不同稀释度病毒液的培养孔计数得到蚀斑的 数量（空斑的数量宜在60个以内，超过60个时，空斑的边界将不清晰）。空斑的数量以每个稀 释度上两个数据的平均值计。对合适的稀释度上的蚀斑进行计数，其空斑数量如下标准进行： ·如果不同稀释度中的一个出现了6～60，则取6～60进行计算； ·如果原液的空斑数<6，则取原液孔上的空斑作为测试的PFU； ?如果原液的空斑数<1，包括0，以1计算测试的PFU
C.4.4.2 TCID法
在96孔细胞培养板的每个孔内培养单层细胞，并用显微镜观察细胞的生长状态。当观察到长满单 层细胞时，弃掉生长培养基。加0.1mL细胞维持培养基洗细胞表面，重复洗2次。病毒原液及每个梯 度的稀释液均接种8孔用于测试，接种量0.1mL，并以双倍维持培养基做阴性对照。把96孔板放CO2 培养箱（34℃土1℃，5%CO）孵育1h，以便让病毒吸附到细胞上。之后弃掉96孔板的上清液，取 0.1mL细胞维持培养基，洗板，弃掉多余的细胞维持培养基。加人0.1mL细胞维持培养基后将96孔 板放CO2培养箱（34℃士1℃，5%CO2)培养7d。通过倒置显微镜观察细胞病变。确认细胞病变之后 用Behren和Karber方法计算TCIDso，得到每毫升采样液中的病毒数量（TCIDso/mL）。 培养时间及温度可以随测试病毒的种类进行改变。
C.4.5.1每立方空间中病毒数量
按公式（C.1)进行计算：
DB13T 601-2005 无公害果品 磨盘柿生产技术规程按公式（C.1)进行计算
C 一 每立方空间中病毒的数量，单位为PFU/m3或TCID5o/m"； N 每毫升采样液原液中病毒的数量，单位为PFU/mL或TCIDso/mL； 一采样液体积，单位为毫升（mL）； F 一一采样流量，单位为毫升每分钟（L/min）； 采样时间，单位为分钟（min）。
C.4.5.2杀灭率计算方法
杀灭率按照公式（C.2)进行计算：
式中： K，一一产品的杀病毒率，单位为百分数（%)； C。—一为试验组在试验前的空气含病毒量，单位为PFU/m"或TCID5o/m"； C, 为试验组在试验后的空气含病毒量，单位为PFU/m3或TCIDso/m"； N, 对照组中空气中病毒的自然消亡率，按照公式（C.3)计算：
C。——对照组在试验前的空气含病毒量，单位为PFU/m²或TCIDso/m"； C. 一对照组在试验后的空气含病毒量，单位为PFU/m²或TCIDs/m3。
C.5.2.1制备要求
TGIEHA 003-2017 集中空调通风系统清洗机构资质等级C.5.2.2制备步骤