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WS 310.1-2016 医院消毒供应中心 第1部分：管理规范.pdfCSSD的清洗消毒及监测工作应符合WS310.2和WS310.3的规定。 诊疗器械、器具和物品使用后应及时清洗、消毒、灭菌，再处理应符合以下要求： a）进入人体无菌组织、器官、腔隙，或接触人体破损的皮肤和黏膜的诊疗器械、器具和物品应进行 灭菌； b 接触完整皮肤、黏膜的诊疗器械、器具和物品应进行消毒； C 被病毒、气性坏疽及突发原因不明的传染病病原体污染的诊疗器械、器具和物品，应执行 WS/T 367的规定。
6.1医院应根据CSSD的工作量及各岗位需求，科学、合理配置具有执业资格的护士、消毒员和其他工 作人员。
a） 各类诊疗器械、器具和物品的清洗、消毒、灭菌的知识与技能； b）相关清洗消毒、灭菌设备的操作规程； 职业安全防护原则和方法； d 医院感染预防与控制的相关知识； e）相关的法律、法规、标准、规范。 6.3应建立CSSD工作人员的继续教育制度，根据专业进展，开展培训，更新知识
院CSSD的新建、扩建和改建，应遵循医院感染预防与控制的原则GB 19430-2013 柠檬酸工业水污染物排放标准，遵守国家汽 业防护的相关要求，进行充分论证
7.2.1CSSD宜接近手术室、产房和临床科室，或与手术室之间有物品直接传递专用通道，不宜建在地 下室或半地下室。 7.2.2周围环境应清洁、无污染源，区域相对独立；内部通风、采光良好。 7.2.3建筑面积应符合医院建设方面的有关规定并与医院的规模、性质、任务相适应，兼顾未来发展规 划的需要。 7.2.4建筑布局应分为辅助区域和工作区域。辅助区域包括工作人员更衣室、值班室、办公室、休息 室、卫生间等。工作区域包括去污区、检查包装及灭菌区（含独立的敷料制备或包装间）和无菌物品存 放区。
7.2.5工作区域划分应遵循以下基本
物品由污到洁，不交叉、不逆流：
空气流向由洁到污；采用机械通风的，去污区保持相对负压，检查包装及灭菌 工作区域温度、相对湿度、机械通风的换气次数宜符合表1要求；照明宜符合表
区域温度、相对湿度及机械通风换气次
表2工作区域照明要求
7.2.7工作区域中化学物质浓度应符合GBZ2.1的要求
7.2.7工作区域中化学物质浓度应符合GBZ2.1的要求。 7.2.8工作区域设计与材料要求，应符合以下要求： a）去污区、检查包装及灭菌区和无菌物品存放区之间应设实际屏障。 b）去污区与检查包装及灭菌区之间应设物品传递窗；并分别设人员出人缓冲间（带）。 缓冲间（带）应设洗手设施，采用非手触式水龙头开关。无菌物品存放区内不应设洗手池。 d 检查包装及灭菌区设专用洁具间的应采用封闭式设计。 e）工作区域的天花板、墙壁应无裂隙，不落尘，便于清洗和消毒；地面与墙面踢脚及所有阴角均应 为弧形设计；电源插座应采用防水安全型；地面应防滑、易清洗、耐腐蚀；地漏应采用防返溢式 污水应集中至医院污水处理系统
7.3采用院外服务的要求
用其他医院或消毒服务机构提供消毒灭菌服务的医院，应分别设污染器械收集 发放间。两房间应互不交叉、相对独立。
器、干热灭菌和低温灭菌及相应的监测设备。各类灭菌设备应符合国家相关标准，并设有配套的辅助 设备。 8.4应配有水处理设备。 8.5储存、发放设施：应配备无菌物品存放设施及运送器具等。 8.6宜在环氧乙烷、过氧化氢低温等离子、低温甲醛蒸汽灭菌等工作区域配置相应环境有害气体浓度 超标报警器。 8.7防护用品：根据工作岗位的不同需要，应配备相应的个人防护用品，包括圆帽、口罩、隔离衣或防水 围裙、手套、专用鞋、护目镜、面罩等。去污区应配置洗眼装置
超标报警器。 8.7防护用品：根据工作岗位的不同需要，应配备相应的个人防护用品，包括圆帽、口罩、隔离衣或防水 围裙、手套、专用鞋、护目镜、面罩等。去污区应配置洗眼装置
9.1医用清洗剂：应符合国家相关标准和规定。根据器械的材质、污染物种类，选择适宜的清洗剂，使 用遵循厂家产品说明书。 9.2碱性清洗剂：pH7.5，对各种有机物有较好的去除作用，对金属腐蚀性小，不会加快返锈的现象 9.3中性清洗剂：pH6.57.5，对金属无腐蚀。 9.4酸性清洗剂：pH<6.5，对无机固体粒子有较好的溶解去除作用，对金属物品的腐蚀性小。 9.5酶清洗剂：含酶的清洗剂，有较强的去污能力，能快速分解蛋白质等多种有机污染物。 9.6消毒剂：应符合国家相关标准和规定，并对器械腐蚀性较低。 9.7医用润滑剂：应为水溶性，与人体组织有较好的相容性。不应影响灭菌介质的穿透性和器械的机 械性能。 9.8包装材料：最终灭菌医疗器械包装材料应符合GB/T19633的要求。皱纹纸、无纺布、纺织品还应 符合YY/T0698.2的要求；纸袋还应符合YY/T0698.4的要求；纸塑袋还应符合YY/T0698.5的要 求；硬质容器还应符合YY/T0698.8的要求。 普通棉布应为非漂白织物，除四边外不应有缝线，不应缝补；初次使用前应高温洗涤，脱脂去浆。 开放式储槽不应用作无菌物品的最终灭菌包装材料。 9.9消毒灭菌监测材料：应符合国家相关标准和规定，在有效期内使用。自制测试标准包应符合 WS/T367的相关要求，
10.1清洗用水：应有自来水、热水、软水、经纯化的水供应。自来水水质应符合GB5749的规定；终末 票洗用水的电导率应≤15uS/cm（25℃）。 0.2灭菌蒸汽：灭菌蒸汽供给水的质量指标见附录B的B.1。蒸汽冷凝物用于反映压力蒸汽灭菌器蒸 气的质量，主要指标见附录B的B.2
10.1清洗用水：应有自来水、热水、软水、经纯化的水供应。自来水水质应符合GB5749的规定；终末 票洗用水的电导率应≤15S/cm（25℃）。 10.2灭菌蒸汽：灭菌蒸汽供给水的质量指标见附录B的B.1。蒸汽冷凝物用于反映压力蒸汽灭菌器蒸 汽的质量，主要指标见附录B的B.2
A.1CSSD信息系统基本功能要求
附录A （资料性附录） CSSD 信息系统基本要求
CSSD信息系统基本功能包括管理功能和质量追溯功能 管理功能内容如下： a）CSSD人员管理功能，至少包括人员权限设置，人员培训等； b）CSSD物资管理功能，至少包括无菌物品预订、储存、发放管理、设备管理、手术器械管理、外来 医疗器械与植人物管理等； C CSSD分析统计功能，至少包括成本核算、人员绩效统计等； ）CSSD质量控制功能，至少包括预警功能等。 CSSD质量可追溯功能内容如下： a）记录复用无菌物品处理各环节的关键参数，包括回收、清洗、消毒、检查包装、灭菌、储存发放 使用等信息，实现可追溯； b）追溯功能通过记录监测过程和结果（监测内容参照WS310.3），对结果进行判断，提示预警或 干预后续相关处理流程
QCWX 0002S-2016 临沧佤乡实业有限公司沧源佤乡系列食品开发分公司 油豆鼓A.2CSSD信息系统技术要求
A.2.1 对追溯的复用无菌用品设置唯一性编码。 A.2.2 在各追溯流程点（工作操作岗位）设置数据采集终端，进行数据采集形成闭环记录。 A.2.3 追溯记录应客观、真实、及时，错误录入更正需有权限并留有痕迹。 A.2.4 记录关键信息内容包括：操作人、操作流程、操作时间、操作内容等。 A.2.5 手术器械包的标识随可追溯物品回到CSSD。 A.2.6 追溯信息至少能保留3年。 A.2.7 系统具有和医院相关信息系统对接的功能， A.2.8 系统记录清洗、消毒、灭菌关键设备运行参数。 A.2.9 系统具有备份防灾机制
A.2.1 对追溯的复用无菌用品设置唯一性编码。 A.2.2 在各追溯流程点（工作操作岗位）设置数据采集终端，进行数据采集形成闭环记录 A.2.3 追溯记录应客观、真实、及时，错误录人更正需有权限并留有痕迹。 A.2.4 记录关键信息内容包括：操作人、操作流程、操作时间、操作内容等。 A.2.5 手术器械包的标识随可追溯物品回到CSSD。 A.2.6 追溯信息至少能保留3年。 A.2.7 系统具有和医院相关信息系统对接的功能， A.2.8 系统记录清洗、消毒、灭菌关键设备运行参数。 A.2.9 系统具有备份防灾机制
附 录 B （资料性附录） 压力蒸汽灭菌器蒸汽供给水与蒸汽冷凝物质量指标
蒸汽灭菌器供给水质量指标参见表B.1
表B.1压力蒸汽灭菌器供给水的质量指标
YD/T 1782-2011 2GHz TD-SCDMA数字蜂窝移动通信网多媒体广播系统无线接入子系统设备技术要求(第一阶段)表B.2蒸汽冷凝物的质量指标