CNAS-GI006:2021 检验机构认可范围表述指南.pdf

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CNAS-GI006:2021 检验机构认可范围表述指南.pdf

认可范围表述了通过认可评审决定的检验能力的范围及限制。 认可范围的确定需足够详细,能准确告知检验机构、认可机构、监管机构、方案 所有者和检验机构客户等相关方已通过独立评审的检验能力。 以下为本指南对认可范围组件的定义。 这些定义是为了明确IS0/IEC17020:2012中使用而没有定义的的有关术语。本 文件中未定义“检验类型”(InspectionType)术语,因为其在IS0/IEC17020:2012 的条款6.1.2中使用时,被理解为包含检验其他特征的通用术语。因为可能与“类型” (type)的其他用法产生混淆,本文件未推荐使用该术语。 a)检验机构类型(Typeofinspectionbody) 对于认可范围内每一项检验活动,应按照IS0/IEC17020:2012附录A中规定的 A、B或C类型确定检验机构的独立程度,以便获得认可。 对于认可范围内任一特定检验,检验机构的独立程度只能是一种独立类型。 注:IS0/IEC17020:2012根据不同的独立程度,将检验机构类型确定为A、B、C 类。根据IS0/IEC17020:2012附录A,本指南认为对于一个检验机构认可范围内不 同的检验,该检验机构可以是不同的独立程度。本指南并不要求认可范围表述中对每 一检验单独列出检验机构A、B或C类型,但接受在某些情况下这样做可能是适当的。 b)检验类别(Inspectioncategory) 检验类别是指检验项目的属性,与IS0/IEC17020:2012对检验的定义一致,即 产品、过程、服务或安装。本指南结尾部分将对检验类别作进一步说明。 注:本文件使用“检验类别”一词作为编制认可范围的标题。可用的类别仅限于 [S0/IEC17020:2012条款3.1对检验的定义中所列。IS0/IEC17020:2012条款3.1 检验定义的注1、条款3.2、3.3和3.4和ILACP15条款3.1a中有对检验类别的进 一步解释。 使用”检验类别”一词不增加任何要求或复杂性,只是代表IS0/IEC17020:2012 检验定义中“产品、过程、服务和安装”。 这四个“类别”的重要性在于,如非产品、过程、服务和安装,则超出了检验的 定义,不能依据IS0/IEC17020:2012认可。 c)检验领域(Inspectionfield) 检验涉及的广泛的活动范畴。适用时,检验领域可细分为子领域。(见表1示例)

2021年2月1日发布

2021年2月1日发布

HJ 发布稿2541-2016 环境标志产品技术要求 胶粘剂2021年2月1日实施

注:本指南不限定检验领域的细分层级数目。检验领域的细分通常意味着认可, 险的减少。检验领域细分可用于系统地提炼确定认可范围所覆盖的产品、过程、服 或安装。检验领域细分可用于确定具体产品、过程、服务或安装的不同检验活动。 验领域细分不应被用于确定不同的检验阶段或检验类别,本文件中这些术语有不同 概念

注:本指南不限定检验领域的细分层级数目。检验领域的细分通常意味着认可风 险的减少。检验领域细分可用于系统地提炼确定认可范围所覆盖的产品、过程、服务 或安装。检验领域细分可用于确定具体产品、过程、服务或安装的不同检验活动。检 验领域细分不应被用于确定不同的检验阶段或检验类别,本文件中这些术语有不同的 概念。 d)检验范围(Rangeofinspection) 对某一检验领域或子领域内检验工作的限制,用适当的文字或数字参数界定(见 表1示例)。如果检验机构已证明其有能力检验认可范围中所列某领域及其子领域中 的所有检验项目,则不需要在认可范围表述中引人检验范围 注:检验范围用于对检验领域或子领域中的检验项目进行限制。检验范围通常是 确定认可范围中特定检验的检验项目最详细的参数。 e)检验阶段(Stageofinspection) 在产品、过程、服务或安装的生命周期中发生检验的节点(见表1示例)。 注:当同一检验项目在不同节点的检验需要有不同的检验能力(知识、技能和经 验)时,检验阶段是相关的。认可范围表述中检验阶段仅在相关时适用。 f)检验要求(Inspectionrequirements) 通过检验进行合格评定所依据的要求(见表1示例)。 注:检验要求通常以发布的标准、法规、检验方案规则、检验方法或合同要求等 表述,也可以是基于专业判断的通用要求,比如出于安全性或适用性目的的通用要求。

对某一检验领域或子领域内检验工作的限制,用适当的文字或数字参数界定( 表1示例)。如果检验机构已证明其有能力检验认可范围中所列某领域及其子领域 的所有检验项目,则不需要在认可范围表述中引人检验范围。 注:检验范围用于对检验领域或子领域中的检验项目进行限制。检验范围通常 确定认可范围中特定检验的检验项目最详细的参数。

一些检验机构提供多个物理或虚拟场所的检验服务,但不是所有场所都提供相同 范围的获认可的检验服务。重要的是,认可机构、检验机构和检验服务使用者需清楚 每个场所提供了哪些获认可的检验服务。认可机构要确保,所有场所的认可范围都能 够清晰表述这些场所通过认可评审的检验服务范围及限制。

2.3测量设备的内部校准

当检验机构经认可机构允许可以对检验所用的测量设备进行内部校准时,认可 围不应包括该内部校准活动。 注:IS0/IEC17020认可不适用于提供设备校准服务的组织

2.4测量作为检验的组成部分

一些检验包含了测量,如静水压力测量或温度测量。当测量是获得认可的检验中 明确规定的一部分且检验机构已证明其具备该测量能力时,检验机构可以在检验中进 行该测量。作为获得认可的检验的组成部分,测量不应直接列在IS0/IEC17020认可 范围表述中。 如果检验机构在其他情况下进行测量,而不是作为获得认可的检验的组成部分,

2021年2月1日发布

2021年2月1日实施

检验机构不能单独就该测量活动声明检验机构认可资格。

1S0/1EC17011:2017条款3.1认可的定义表明,认可仅限于合格评定机构已证 明自身有能力开展的特定合格评定工作。因此如果合格评定机构不能证明其具备某合 格评定工作能力,则认可范围中不能包括该能力。IAF/ILACP15条款6.3.1b指明, 认可范围可能包含用于合格评定目的的对证据(含第三方提供的结果或报告)的检验 或评价。此时对特定类型证据(比如报告或记录)的检验自身就是一种检验。 在确定认可范围的细分程度时,认可机构要考虑相关方的需要,以及领域细分程 度带来的益处和风险

2.6认可范围的一致性

鼓励使用标准的文字、语句、概念、定义或其他方式表述认可范围。这将促进对 提供相同合格评定服务的机构表述其认可范围的一致性和公正性,也可提高搜索功 能。

2.7检验的认可范围组件

确定检验的认可范围,其典型参数如表1所示。并非所有检验的认可范围都需要 全部参数,也有一些检验的认可范围可能需要增加参数

2021年2月1日发布

2021年2月1日实施

表1检验的认可范围表述典型参数

【参见ILACP15的条款5.1.3a相关说明

2021年2月1日发布

2021年2月1日实施

2021年2月1日实施

检验依据的标准、规范(包括客月 提供或内部制订的规范,必要时包括 验方法)、法规、检验方案或其他含有 检验依据要求的文件。 如果没有出版的标准或特定要求 文件,符合性判断可能依据“通用要 求”,比如安全性要求、良好工程规范 的符合性要求,纯粹依赖专业判断而丰 特定要求文件。

要求在认可范围中包括检验依据的相关要 求。 必要时,为了避免歧义,认可范围应 包括检验所依据标准、标准部分、法规、 合同要求、方案规则等的日期、修订号或 其他唯一性标识。 如果有大量类似的标准或规范要求相 同的检验能力,可以用适当的概括文本分 组。

参阅: 附录A检验类别示例; 附录B认可范围内容示例。

参阅: 附录A检验类别示例 附录B认可范围内容示例

2021年2月1日发布

2021年2月1日实施

·压力容器可在制造过程中直接作为产品(制造过程的结果)进行检验,评定 是否符合批准的设计要求; ·压力容器的制造过程也可以进行检验,认可的检验机构见证一个文件化过程 的实施,确保参与制造过程的人员合格、用料记录、检测记录齐全合适。这 类检验更接近技术审核而非动手操作型检验,评定该过程是否符合批准的程 序; ·压力容器可以作为安装的一部分进行检验。在这种情况下,要考虑相关设备 和过程要求,检验可能与压力容器在特定应用场合中的安全性和适用性相 关。 ·压力容器在运行中也可以作为产品进行检验。在这种情况下,压力容器因压 力、温度和容器内材料变化而变化,检验结果可能是容器的预计使用寿命或 当前的安全性。 上述四种情况均与压力容器相关,但检验制造过程中的产品、制造过程本身或作 为安装的一部分所需的检验能力差别很大。一个检验机构可能具备上述所有的检验能 力,以证明其具备“压力容器检验”认可范围;而另一个检验机构只具备上述一部分 验验能力,如果将其认可范围同样表述为“压力容器检验”,则具有误导性。所以认 可机构区分检验类别很重要。 在上述两个关于产品的实例中,因为检验所处的阶段不同,所需的检验能力也不 相同。

在农业领域,以下检验可能涉及很多农业作物: ·种子在播种前可以检验。这种情况下种子是自然过程的产品,合格评定作出 的决定可能与选种、无污染、疾病和损伤等等相关。 ·作物生长的过程可以检验。这种情况下合格评定作出的决定可能是确认灌溉 管理、施肥管理、病虫害管理等是否适当或者过程是否符合规定的要求,如 有机产品生产的相关要求。 ·对收获物的运输服务可以检验。这种情况下合格评定作出的决定可能包括运 输车辆防止污染、损失、损坏等合适性,以及合同约定的运输及时性 ·食物储存设施安装可以检验。以确认是否有适当的设备设施防止变质或损失, 并便于有效追踪和核对进出的数量。

2021年2月1日发布

2021年2月1日发布

2021年2月1日实施

该示例中的四种情况都可能与同一作物有关,但需要的检验员能力不同。在一些 情况下要求检验员有具体作物的专业知识,而在另一些情况下要求的能力可适用于任 何作物或食品产品,另外也可能与车辆、建筑、设施或合同管理和会计相关,而这些 并不针对任何特定的产品或商品。 因此确定适合的检验类别对于选择评审组成员以及为检验机构、检验机构的客户 和监管机构等提供清晰明确的信息至关重要,

GB/T 30947-2014 罐装冷藏蟹肉2021年2月1日发布

2021年2月1日实施

附录B认可范围内容示例

本附录的示例解释说明了本文件所述认可范围的不同组件, 文本斜体字不是认可范围表述的组成部分,仅用于注释说明。 这些示例并不为设计认可范围表述的文本或认可证书附表提供指导。 这些示例旨在说明如何使用本指南所示组件表述认可范围。 从技术上讲,认可机构颁发的单独的认可证书和认可证书附表共同组成一份完整 的文件。为清楚起见,本指南并未要求或建议在单页文件中列出一个认可范围的所有 细节。

该检验机构获得认可的检验包括检验机械工程领域中的特定起重机在制造和使

用过程中是否符合特定要求、检验可拆卸起重部件是否符合一般安全要求, 由于起重机在制造和使用阶段中所需的检验能力显著不同,所以列出了两个检验 阶段。这并不排除一个检验员能够执行两个阶段的检验。

JT/T 1261-2019 港口翻车机系统修理技术规范2021年2月1日发布

2021年2月1日实施

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