RB∕T 018-2019 实验动物福利和人员职业健康安全检查指南.pdf

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RB∕T 018-2019 实验动物福利和人员职业健康安全检查指南.pdf

6.1.1.5动物的适应性/正向性训练

适用时,检查的项目至少包括: 动物的适应性/正向性训练的可行性; 动物的适应性/正向性训练的实施和效果; 动物保定措施的适宜性,

SN/T 2928.1-2011 废旧高分子材料种类的判定方法 废旧塑料6.1.1.6人员能力和操作技术的提高

6.1.2.1任何涉及动物伺养和使用事项的改善

适用时,检查的项目至少包括: 改善动物设施、饲养管理、医护和实验条件; 精心选择、设计技术路线和实验手段; 优化和规范操作技术; 尽量减少实验过程对动物机体的损伤、减轻动物遭受的痛苦和应激反应,并保证动物实验结果 的有效性。

适用时,检查的项目至少包括: 疼痛/痛苦分级; 镇痛方案的制定依据、适宜性和操作记录; 减轻应激措施的制定依据、适宜性和操作记录; 人道终止时机的依据、方案的适宜性和操作记录; 安死术的制定依据、适宜性和操作记录; 非人灵长类动物的处置方案和依据; 操作人员的培训记录和资格

6.1.2.3饲养条件的改善和环境丰富化

适用时,检查的项目至少包括: 饲养条件的改善措施、记录和效果:

环境丰富化措施、记录和效果

圆养管理、动物医护流程

适用时,检查的项目至少包括: 饲养管理流程的优化措施、记录和效果; 动物医护的优化措施、记录和效果。

6.1.3.1替代方法的使用

6.1.3.2可利用的替代方

适用时,检查的项目(大环境和/或小环境)至少包括: 温度和相对湿度; 压差、气流速度和换气次数; 空气洁净度和沉降菌浓度; 工作照度、动物照度(包括光源的适宜性); 昼夜明暗交替时间; 噪声、振动; 氨浓度(或需要控制的其他有害物质浓度)。

适用时,检查的项目至少包括: 单独饲养的空间要求; 群体饲养的空间要求:

适用时,检查的项目至少包括: 单独饲养的空间要求; 群体饲养的空间要求:

RB/T 0182019

特殊情况的空间要求; 现场观察动物的活动情况

6.2.3不相容活动/物品的管理

6.2.4单独饲养的原因

适用时,检查的项目至少包括: 动物档案管理规定; 动物档案的内容(动物身份识别、来源、合格证明、进入机构的日期、隔离与检疫记录、饲育或实 验期间的健康监测或病历记录、微生物、寄生虫等监测记录、治疗与免疫记录、离开机构的日期 与接收者或死亡和尸体处置记录); 动物档案的保存和处置。

适用时,检查的项目至少包括: 一环境丰富化政策、依据和记录; 环境丰富化用品的适宜性和安全性; 环境丰富化措施(栖息、躲避、食物类型及供给方式、气味、玩具、社交、运动等)及效果。

适用时,检查的项目至少包括: 根据动物的种类和不同发育阶段保证其营养需求和均衡; 一避免营养不良或营养过剩; 保证饮食卫生的措施; 一饲喂方式; 饮水、饲料的来源和成分的适宜性; 饮水、饲料的保存; 饮水、饲料的质量保证措施和效果; 饲喂记录; 饮水、饲料消耗记录。

适用时,检查的项目至少包括: 环境卫生的政策和指标; 保证环境卫生的措施和实施记录; 环境卫生用品的适宜性; 环境卫生的监测和记录; 虫害的控制; 清洁剂的适宜性、风险识别和管理; 废物处置

6.2.11微生物控制和消击

适用时,检查的项目至少包括: 微生物控制政策和指标; 微生物控制区域和措施(物理、化学); 微生物监测指标和记录; 消毒剂的适宜性、风险识别和管理; 生物风险评估和措施。

适用时,检查的项目至少包括: 假日管理政策和程序; 假日工作量和人力资源匹配情况 假日管理计划和记录:

假日管理的通迅及应急方案; 应急装备。

6.2.13人员能力和日常管理

6.3.1 曾医与人员能力

适用时,检查的项目至少包括: 兽医岗位设置的合理性; 岗位职责、权限是否明确; 人员资质能力(专业资格、培训、健康背景); 动物福利实施情况; 动物质量监管程序及记录; 兽医工作计划及相关记录; 兽医护理记录; 动物使用计划及其监管程序、审核记录; 兽医相关法规和技术标准的指导及实施; 调查以往动物病史相关处置程序; 核实兽医对辖区设施动物使用的管控情况; 动物管理档案及相关人员的规范操作能力; 实验动物保障机制的可行性、有效性; 职业道德监督措施及执行情况。

适用时,检查的项目至少包括: 饲养条件(饲养空间、环境条件、管理人员岗位能力)的满足情况; 采购计划和使用计划的审核机制(动物种类、数量、使用方式); 采购途径的合规性(生产商资质证明、动物质量合格证明、动物订购和接收记录); 采购方对生产商审核机制(实验动物遗传学及微生物学等质量状态检测报告、相关的医疗历 史、疫苗及驱虫药的使用、实验动物生产环境设施、实验动物福利伦理实施情况); 野生动物准人程序的合规性(动物检疫合格证、动物买卖、采集、饲养、使用等所有环节的合法 性、不同种类动物的检疫期符合法规和标准的情况)

6.3.3包装与运输动物

适用时,检查的项目至少包括: 动物检疫机制(适应性隔离或检疫、输出机构随附动物健康依据、检疫证明) 检疫程序(动物级别、来源、使用方式、检疫依据和方法、检疫设施); 惠病动物处置(隔离和处置方案、设施、装备); 感染动物(合规性、管理要求、生物安全设施和设备、人员能力)。

减3.5疾病监视和监测

适用时,检查的项目至少包括: 疾病监视人员(专业能力、健康状况); 监视频次(每日观察,对术后、发病期、濒死前或对生活能力低下的动物的监视频次); 监视方式及处置(视频、现场处置设施和设备、处置方法和效果、记录); 监测要求(动物质量监测方案和计划,抽样方法、检测频次、检测标本、检测对象、检测方法和程 序、检测指标、结果报告、判定准则,检测机构的能力); 出现不良结果的处置; 发病/死亡原因分析报告。

5.3.6疾病预防与控制

适用时,检查的项目至少包括: 动物疾病预防与控制政策和要求(监测频次、监测规则、取样要求、送检要求); 监视和监测结果的分析和利用; 日常预防措施、记录; 实验动物个体健康档案; 疾病控制预案和装备; 受累动物处置审核机制及处置; 消除潜在原因的措施。

6.3.7动物的生物安全

适用时,检查的项目至少包括: 生物安全政策和要求(参见GB19489)

6.3.8动物疾病治疗与护理

适用时,检查的项目至少包括: 动物医护政策、程序和操作规程; 医护措施的审核机制(医护措施和方案的必要性、科学性和可接受性,对患病动物放弃医护措 施的政策和程序); 医护人员资质(资质证明、培训记录、个人档案); 设施设备、技术、器材药品的适宜性; 医护记录(兽医学检查记录、检测结果和医护措施)

6.3.10疼痛与痛苦的控制

适用时,检查的项目至少包括: 疼痛和痛苦缓解方案; 基于动物种类及实验操作的疼痛与痛苦评定指标; 评估项目(体重、食物/饮水消耗、身体姿势、毛发竖起情形、呼吸、流涎、震颤、痉李、沉睡、卧倒、 无刺激时的一般行为、对刺激的反应); 止痛措施; 重复使用动物、实施人道终止生命的审核与批准

适用时,检查的项目至少包括: 急救计划的适宜性; 急救人员的确定政策; 急救人员(培训与考核、人员数量和能力、记录); 急救设备(性能维护、数量、维保记录)。

适用时,检查的项目至少包括: 安死术的选择依据和实施方案; 实施时机的判定依据; 安死术的程序和实施的批准; 实施装置; 操作记录

6.3.13人道终止时机

适用时,检查的项目至少包括: 计划的审核机制和再审核; 人道终止时机和程序的适宜性(必要性、科学要求、动物福利的考虑、依据); 实施人员的能力; 实施的监督; 实施记录,

6.3.14病历、记录、研究报告或实验报告

适用时,检查的项目至少包括: 病历的范围、内容、格式、记录、借阅、复制、保存、销毁; 临床医护档案(临床及诊断资料、接种记录、外科手术程序及手术后的照料记录、解剖及病理资 料、实验相关的资料); 记录保管制度(归档、借阅、保存要求、保存期限、销毁、保密和隐私); 记录的质量(客观性、真实性、详实性、完整性,不端行为); 记录介质的适宜性; 电子记录、切片等的保存。

7职业健康安全检查项目

适用时,检查的项目至少包括: 机构明确规定组织的组织结构、职责、权限; 最高管理者的职责、权限; 指定管理层成员的职责权限:

一组织确定并提供所需的资源

适用时,检查的项目至少包括: 员工参与机构职业健康安全事务的安排; 员工参与机构职业健康安全管理和绩效改进的职责、权限和资源

7.3职业健康安全方针与且标

适用时,检查的项目至少包括: 职业健康安全政策与职责; 管理规定的要素对法规标准的满足情况; 管理规定的传达与管理; 管理规定的实施; 机构设定的管理目标和绩效指标; 且标的实现情况

适用时,检查的项目至少包括: 风险评估程序; 风险评估人员的能力; 风险准则; 机构活动及活动场所中的危险源辨识情况; 风险控制措施的适宜性; 风险评估报告; 风险再评估; 风险评估结果的利用。

7.5危险源管理与控制

适用时,检查的项目至少包括: 确定与重大风险有关的运行与活动; 与重大风险有关的运行与活动的策划及程序规定; 运行控制程序的执行情况; 放射性物质; 生物因素(感染性微生物、生物性毒素、致敏原、重组DNA材料、基因操作、实验动物或野外动 物、新的物种和外来物种); 物理因素(噪声、强光、紫外线、高低温、设施设备、利器、电气); 化学因素(危险化学品、药物); 人为因素和其他因素(工作流程和操作不当、误用或恶意使用、事故灾难、自然灾害)

适用时,检查的项目至少包括: 职业健康安全控制程序和作业指导书:

员工对规范文件理解和执行情况; 员工对不了解或不可控活动的应对情况

7.7人员能力要求与培训

适用时,检查的项目至少包括: 影响职业健康安全的各类人员的能力要求; 培训需求和实施培训的程序; 实施培训的具体计划和实施; 一岗位说明书和人员能力胜任评价; 培训记录; 一对从事可能产生重大环境影响、重大职业健康安全风险的工作人员培训及效果; 一来访人员的培训; 风险告知及知情同意; 人员的监督与持续培训

7.8设施的设计保证及运行管理

适用时,检查的项目至少包括: 设施的设计和建造对职业健康安全要求的满足程度; 设施设备管理(完好性监控指标、巡检计划、使用前核查、使用限制、授权操作、定期维保); 作业环境有害物质的监测; 维护人员的能力和数量; 维保和运行记录。

7.9设备检查与性能保证

适用时,检查的项目至少包括: 设施设备的检查和性能验证程序、验证时机和周期; 性能验证报告 设备危险部位(如高温、低温、电击、激光、辐射、生物危害)的标识; 设备操作的授权; 在发生设备事故和溢洒时,设备去污染、清洁和消毒灭菌的方案; 设备的准用、停用信息标识; 设备档案

适用时,检查的项目至少包括: 个体防护装备配备原则; 个体防护装备的选择和使用培训; 个体防护装备的发放记录; 个体防护装备佩戴警示标识; 个体防护装备维护、消毒和处置; 个体适合性测试(呼吸和噪声防护装备)

RB/T 0182019

7.12职业健康安全信息沟通

适用时,检查的项目至少包括: 员工参与职业健康安全事宜的沟通机制 员工获得职业健康安全信息的渠道; 员工参与职业健康安全事宜的措施和记录

7.13职业健康安全绩效监测

适用时,检查的项目至少包括: 职业健康安全绩效监测程序、方法及实施情况; 职业健康安全绩效指标及监测结果; 职业健康安全管理体系运行状态监测和评估; 职业健康安全监测设备的校准、核查和维护

8.1机构的组织结构、管理职责及人员配备

8.4应急管理和事故报告

适用时,检查的项目至少包括: 内部审核要求和计划(审核范围、审核人、频次、所需文件、内审安排); 内部审核记录; 内审发现和采取措施。

适用时,检查的项目至少包括: 管理评审要求和计划; 管理评审记录; 管理评审的输出、决定和实施效果。

适用时,检查的项目至少包括: 管理评审要求和计划; 管理评审记录; 管理评审的输出、决定和实施效果。

8.7机构动物管理和使用委员会(IACUC)

8.7.1IACUC的组成

NY/T 2400-2013 绿色食品 花生生产技术规程8.7.2IACUC的独立性

适用时,检查的项目至少包括

IACUC的章程和运作管理程序,满足GB/T27416一2014的要求; 保证IACUC履行职责所需资源的措施; 保证IACUC的专业判断和决定不受任何外力影响的措施; 保证IACUC独立审批或否定机构动物使用计划(AUP)的措施; 保证IACUC独立完成检查报告的措施; 保证IACUC直接对掌握资源的管理层负责并报告的措施; IACUC做决定的机制

8.7.3IACUC的公正性

适用时,检查的项目至少包括: IACUC成员的职权及代表利益方的均衡; IACUC实施检查和作决定的机制; IACUC成员的主动申报及回避机制; 保证IACUC成员避免利益冲突的措施; IACUC成员不公正、不诚信和失职行为的预防和处罚机制; 保证IACUC不聘用任何有不公正、不诚信和失职行为记录的成员的措施

8.7.4IACUC的职责

GB/T 33470-2016 金桔表A.5机构管理检查表

RB/T 018—2019

表B.2树购动物福利检查要点

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