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ISO质量体系编制案例某制造企业计划通过实施ISO9001质量管理体系来提升其生产效率和市场竞争力。首先,公司成立了专门的项目团队,明确了质量管理目标,并对现有流程进行全面梳理。在编制过程中,团队结合ISO9001标准要求,制定了详细的《质量手册》和一系列程序文件,涵盖产品设计开发、采购控制、生产过程管理、检验与试验等多个关键环节。
为确保体系的有效运行,企业还组织了全员培训,使员工充分理解ISO标准的核心理念及其在日常工作中的应用方法。同时,建立了内部审核机制,定期检查体系执行情况,并针对发现的问题及时采取纠正措施。此外,公司注重数据收集与分析,利用统计工具评估绩效指标,不断优化业务流程。
经过一年的努力,该企业成功通过第三方认证机构的审核,获得ISO9001证书。这不仅提升了企业的管理水平,还增强了客户的信任度。更重要的是,通过持续改进文化的确立,企业在成本控制、交货周期等方面取得了显著成效,为长期发展奠定了坚实基础。
计量检测设备的检定、模具的制作、设施维修保养过程为外包过程重庆鸡冠石污水处理厂三期(扩建)土石方工程施工组织设计,组织应确保对其实施控制。
4.2 质量管理体系应形成文件,并贯彻实施和持续改进。
4.2.1 按照ISO9001:2000标准的要求及本公司的实际情况,编制了适宜的文件以使质量管理体系有效运行。
4.2.2 公司质量管理体系文件结构图:
4.2.3 第二级文件可分为两类:
a)各部门运行质量管理体系所需的管理标准(各种管理制度等);工作标准(岗位责任制和任职要求等);技术标准(国家标准及作业指导书、检验规范等);质量记录等。
b) 针对特定产品、项目或合同编制的质量计划、其他标准、规范等。
4.2.4 文件规定应与实际动作保持一致,随着质量管理体系的变化及质量方针、目标的变化,应及时修订质量管理体系文件,定期评审,确保有效性、充分性和适宜性,执行《文件控制程序》的有关规定。
4.2.5 文件的详略程度应取决于本公司规模、产品类型、过程复杂程度、员工能力素质等,应切合实际,便于理解应用。
4.2.6 文件可呈现任何媒体形式,如纸张、磁盘、光盘或照片、样件等,都应按照《文件控制程序》进行管理。
对与组织质量管理体系有关的文件进行控制,确保各相关场所使用文件为有效版本。
适用于与质量管理体系有关的文件控制。
3.1 董事长负责审核批准发布质量手册。
3.2 厂办公室负责本公司体系文件(包括外来文件)的归口管理。
4.1 文件分类及保管
4.1.1 质量手册(包含了所有过程控制的程序文件),由厂办公室备案保存。
4.1.2 本公司第二级质量管理体系文件分为两类:
a) 部门文件,作为各部门运行质量管理体系的常用实施细则:包括部门管理制度、岗位责任制和任职要求;技术标准(国家标准、作业指导书、检验规范等);质量记录等。由各相关部门自行保存并报厂办公室备案存档;
b) 其他质量文件:针对特定产品、项目和合同编制的质量计划、其他标准、规范等,由厂办公室保存。
4.1.3 公司管理性文件,如各种行政管理制度、部门外来的管理性文件,包括与质量管理体系有关的政策,法规文件等,由公司综合办保存。
4.2.1 质量管理体系文件的编号如下:
c) 各部门其他质量文件:部门代号—文件顺序号—年号
例如:SJ—05—2001,表示生技科于2001年发放的第5号文件。
4.3文件的编写、审核、批准、发放
文件发布前应得到批准,以确保文件是适宜的:
所有体系文件公司综合办负责组织编写,由董事长审批后发布,公司综合办负责登记、发放;
各部门文件由各部门负责人组织编写、汇总,由管理者代表审核。报董事长批准,由公司综合办负责登记、发放;
应确保文件使用的各场所都应得到相关文件的适用版本。文件的发放、回收要填写《受控文件发放登记表》。
文件发布前应得到批准,以确保文件是适宜的:
文件分为:受控“和”非受控“两大类,凡与质量体系运行紧密相关的文件应为受控,由各主管部门按规定执行。所有受控文件必须在该文件封面右上角加盖表明其受控状态的印章,并注明分发号。
质量手册由公司综合办组织更改,填写《文件更改审批表》,经管理者代表审核,上报董事长批准后更改,由公司综合办发放。公司综合办应保留文件更改内容的记录;
其他文件的更改由各相应主管部门填写《文件更改审批表》,经原审批部门审批,再由各相应部门指定人员进行更改、发放、处理。如果指定其他部门审批时,该部门应获得审批所依据的有关背景资料;
所有被更改的原文件必须由相应主管部门收回,以确保有效文件的唯一性。
文件使用者应填写《受控文件发放登记表》经相应主管部门负责人审批方可领用。
因破损而重新领用的新文件,分发号不变,并收回相应旧文件,发放部门作好相应发放签收记录。
4.7文件的保存、作废与销毁
4.7.1文件的保存
与质量管理体系相关的文件都必须分类存放在干燥通风,安全的地方;
各部门文件由本部门保管。公司综合办每半年对各部门文件保管情况进行检查;
对受控文件,应及时填写《受控文件清单》。
任何人不得在受控文件上乱涂画改,不准私自外借,确保文件的清晰、易于识别检索。
4.7.2文件的作废与销毁
所有失效或作废文件由相关部门及时从所有发放或使用场所撤出,确保防止作废文件的非预期使用;
为某种原因需保留的任何已作废文件,都应标上作废字样;
c )对要销毁的作废文件,经管理者代表批准后,由公司综合办销毁。
4.7.3 文件的借阅
借阅与质量管理体系有关的文件,应填写《文件借阅登记表》,经公司综合办同意后方可借阅。
4.8 外来文件的控制
4.8.1 收到外来文件的部门,需识别其适用性,并控制分发以确保其有效。
4.8.2 公司综合办负责收集相关国家、行业、国际标准的最新版本,统一编号、加盖受控印章,分发到相关部门使用,并把旧标准收回。
4.8.3 各部门要把上述标准及其他与质量管理体系有关的外来文件填入“受控文件清单”。
4.9 每年三月由公司综合办组织对现在质量管理体系文件进行定期评审,各部门结合平时使用情况进行适时评审,必要时予以修改,执行4.5条款规定。
4.10 对承载媒体不是纸张的文件的控制,也应参照上述规定执行。
4.11 作为质量记录的文件应执行《质量记录控制程序》。
5.1 《质量记录控制程序》。
6.1 《受控文件发放登记表》。
6.2 《文件借阅登记表》。
6.3 《受控文件清单》。
6.4 《文件更改审批表》。
对质量管理体系所要求的记录予以控制。
适用于为证明产品符合要求和质量管理体系有效运行的记录。
3.1 公司综合办负责监督、管理各部门的质量记录。
3.2 各部门负责收集、整理、保管本部门的质量记录。
3.3 各部门负责人负责批准本部门编制的质量记录格式。
4.1 各部门资料员负责收集、整理、保存本部门的质量记录。
4.2 质量记录的标识编号
质量记录的标识编号按《文件控制程序》执行。
4.3 质量记录填写
4.3.1 质量记录填写要及时、真实、内容完整、字迹清晰,不得随意涂改;如因某种原因不能填写的项目,应能说明理由,并将该项用单杠划;各相关栏目负责人签名不允许空白。
4.3.2 如因笔误或计算错误要修改原数据,应采用单杠划去原数据,在其上方写上更改后的数据,加盖或签上更改人的印章或姓名及日期。
4.4 质量记录的保存、保护
4.4.1 各部门必须把质量记录分类,依日期顺序整理好,存放于通风、干燥的地方,所有的质量记录保持清洁,字迹清晰。各部门按规定的期限保存记录,对于保存一年以上的记录交公司综合办保存。
4.4.2 公司综合办编制《质量记录一览表》,将公司所有与质量管理体系运行有关的记录汇总,包括名称、编号、保存期、使用部门等内容,交管理者代表审批,并汇集备案记录的原始样本。各部门应汇总本部门的质量记录原始样本。
4.4.3 公司综合办每三个月要检查一次各部门质量记录的使用、管理情况
4.5 质量记录发放、借阅和复制
各部门向公司综合办领用所需记录空白表;
各部门保管的质量记录应便于检索,需借阅要经相应部门负责人批准并填写《文件借阅审批表》,由部门负责人登记备案。
4.6 质量记录的销毁处理
质量记录如超过保存期或其他特殊情况需要销毁时,报管理者代表批准,由公司综合办执行销毁。
4.7 记录格式
4.7.1 各部门的质量记录格式,由各部门经理负责组织编制,部门负责人审批,交公司综合办备案。
4.7.2 各相关部门可根据工作需要提出记录格式设计更改,执行文件《文件控制程序》有关文件更改的规定。
6.1 《质量记录一览表》。
6.2 《受控文件发放登记表》。
6.3 《文件借阅审批表》连云港某三期顺岸泊位工程施工组织设计,。
规定董事长应承诺和实施的活动。
适用于董事长为建立和改进质量管理体系的承诺提供证据。
董事长通过以下的活动对其建立和改进质量管理体系的承诺提供证据。
3.1.1 组织传达满足顾客和法律、法规要求的重要性
董事长应树立质量意识,清楚了解顾客所关心的问题;
董事长应采取培训、会议等各种方式使全体员工都能树立质量意识,都能认识到满足顾客的要求和法律法规的要求对公司的重要性;并能经常持续地加强员工对质量的意识江头游泳池施工方案,使他们积极参加与提高质量有关的活动。
3.1.2 董事长负责制定和批准公司的质量方针和质量目标。
3.1.3 董事长按计划的时间间隔主持管理评审,执行《管理评审控制程序》。