标准规范下载简介和部分内容预览:
ISO9001:2008标准.pptISO9001:2008是基于过程管理方法的质量管理体系标准,强调通过系统化的方式实现组织的目标。该标准适用于各种规模和类型的组织,无论其提供的是产品还是服务。它关注于满足客户需求、法律法规要求以及持续改进。
该标准的核心内容包括以下几个方面:管理职责、资源管理、产品实现以及测量、分析和改进。具体来说,组织需要明确最高管理层的责任,确保资源的合理配置,制定有效的计划来实现产品或服务的要求,并通过监控和评估不断优化流程。
ISO9001:2008强调“以客户为中心”的理念,要求组织深入了解客户需求并将其转化为可操作的过程和规范。同时济源市长基国际花园9#楼项目基础工程施工方案,标准还提倡全员参与和领导作用,鼓励组织通过培训和沟通提升员工的能力与意识。
以增强顾客满意为目标确定顾客的要求满足顾客的要求
制定职责:最高管理者内容上:——与组织的宗旨相适应;——承诺持续改进;——承诺遵守法律法规;——为目标的建立和评审提供框架;管理上:——形成文件,实施并保持;——内部沟通和传达;——定期评审;
策划的对象:质量管理体系策划要求:—对QMS进行策划,满足4.1,并实现质量目标—对QMS的变更进行策划和实施时,保持QMS完整性
5.4.2质量管理体系策划
最高管理者应确保对管理体系范围内的人员的职责和权限:作出规定;在组织内得到沟通;
5.5.1组织结构、职责和权限
最高管理者从本组织的管理层中指定一名成员作为管理者代表,来推动管理体系并向最高管理者报告管理体系运行的情况。
按照标准建立、实施和保持管理体系及其过程;向最高管理者报告体系业绩和改进需求;确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识与管理体系有关事宜的外部联络。
建立适当的沟通过程确保对QMS有效性进行沟通
管理评审:对管理体系持续的适宜性、充分性和有效性进行的评价;评审的时机:按策划的时间间隔;评审的责任:最高管理者;评审的方式:通常为会议方式;评审的目的:指出改进机会和质量管理体系的变更需求(包括质量方针和质量目标变更的需求)
审核的结果;顾客反馈;过程的业绩;产品的符合性;目标和指标的实现程度;纠正措施和预防措施的状况;以前管理评审的跟踪措施;可能影响质量管理体系的变更;改进建议;
管理评审应做出以下方面的决定和措施:必要时,方针、目标和指标的修订;体系、过程有效性的改进和产品的改进;资源需求;
管理者应为建立、实施、保持和改进管理体系提供必要的资源,这包括:人力资源;基础设施;工作环境;
6.2能力、培训和意识
组织应:确定上述人员所必要的能力;适用时,确定培训或采取其他措施的需求;适用时,提供培训或采取其他措施以获得所需的能力;评价这些措施的有效性;确保组织的人员认识到所从事活动的相关性和重要性,以及如何为实现质量管理目标作出贡献;保持适当记录;
建筑物、工作场所和相关设施:如厂房、实验室、道路、能源和动力管网等;过程设备(硬、软件):如生产设备、后勤支持设备;支持性服务:如运输工具、通讯网络、信息系统等;
组织应:确定提供为达到产品符合要求所需的基础设施维护
是多个过程的集合,其起点是确定产品要求,其终点是将产品交付给顾客(适用时,还包括后续活动,如售后服务);
产品的质量目标和要求;过程、文件和资源的需求;检查(验证、确认、监视、测量、检验、试验)的安排及产品接收准则;所需的记录;策划输出的形式
7.1产品实现策划时应确定的的内容
顾客规定的要求,包括对交付及交付后活动的要求;虽没有明示,但规定的用途或已知的预期用途所必需的要求;适用于产品的法律法规要求;组织认为必要的任何附加要求注:交付后活动诸如担保条款规定的措施、合同义务(例如,维护服务)、附加服务(例如,回收或最终处置)等
时机:向顾客作出提供产品的承诺之前目的:确保:——产品要求得到规定;——表述不一致的合同或订单的要求已得到解决;——组织有能力满足规定的要求。记录:评审结果及评审所引起的措施确认:若顾客没有提供形成文件的要求,接受前应进行确认变更:若要求变更,相关文件应修改,相关人员应知道变更注:在某些情况中(如网上销售)的评审对象
7.2.2评审与产品有关的要求
产品信息;问询、合同或订单的处理,包括修改;顾客反馈;
应策划设计和开发的:阶段;评审、验证和确认活动;职责和权限;对不同小组间的接口实施管理;适当时,策划的输出应予以更新。注:设计和开发评审、验证和确认具有不同的目的,根据产品和组织的具体情况,可单独或以任意组合的方式进行并记录。
7.3.1设计和开发策划
7.3.2设计和开发输入
功能要求和性能要求;适用的法律和法规要求;适用时,来源于以前类似的设计的信息;设计和开发所必需的其他要求,应对输入的充分性和适宜性进行评审。
方式:应适合于对照设计和开发的输入进行验证放行前得到批准要求:——满足输入要求;——给出采购、生产和服务提供的适当信息;——包含或引用产品接收准则;——规定对产品的安全和正常使用所必需的产品特性;注:生产和服务提供的信息可能包括产品防护的细节。
7.3.3设计和开发输出
设计和开发输出的表现形式举例
产品图样;样品;产品规范;验收规则;采购规范;分析计算书;服务规范;产品说明书、使用指南
时机:依据策划的安排(见7.3.1),在适宜的阶段目的:评价设计结果满足要求的能力,识别任何问题并提出必要的措施。保持评审结果及必要措施的记录。可发生在设计的各个阶段,由相关职能的代表就设计结果满足设计要求提出意见,如:
时机:依据所策划的安排(见7.3.1)目的:确保设计输出满足输入的要求。保持验证结果及必要措施的记录。承担验证的人员往往是专业人员。
时机:依据所策划的安排(见7.3.1),只要可行确认应在产品交付或实施之前完成。目的:确保产品满足规定的使用要求或已知的预期用途的要求。保持确认结果及必要措施的记录。确认的承担者:往往是顾客或能够代表其观点的人员。方法可包括:顾客试用;模拟试验;
设计和开发的检查性活动:评审、验证和确认
7.3.7设计和开发更改的控制
识别更改,并保持记录对设计和开发的更改进行适当的评审、验证和确认,并在实施前得到批准评审应包括评价更改对已产品组成部分和已交付产品的影响更改的评审结果及任何必要措施的记录应予保持
目的:确保采购产品符合规定的要求依据对产品质量的影响程度分类对不同类别的供方,选择、评价和重新评价的准则不同对不同类别的合格供方,控制的程度和方法不同保持评价结果及评价引起的必要措施的记录对外包组织的控制方法根据过程的重要程度不同而有所差异。在对外包组织的控制方面,可应用标准第7.4的要求
7.4.1对供方的分类及控制
采购信息可包括:对产品的要求相关的——程序、过程要求——设备的批准要求——人员资格的要求——质量管理体系的要求与供方沟通前,应确保规定的采购的要求是充分与适宜的。
7.4.3采购产品的验证
采购产品必须加以验证,但方法可以有多种,如:——检验;——审查质量证明文件;——核对规格型号;——试用;当组织或其顾客拟在供方的现场实施验证时,应在采购信息中对拟采用的验证安排和产品放行方法作出规定。
”外包过程”是为了质量管理体系的需要,由组织选择,并由外部方实施的过程。组织如果选择将影响产品符合要求的任何过程外包,应确保对这些过程的控制。通过应用7.4实现所需控制的能力。
组织为了增值通常对过程进行策划并使其在受控条件下运行可包括(适当时):获得产品特性的信息获得作业指导书(必要时)使用适宜的设备获得和使用监视和测量设备实施监视和测量实施产品放行、交付和交付后活动
7.5.1生产和服务提供的控制
该类过程属于生产和服务提供过程,其特征是:过程的输出不能由后续的监测加以验证,使问题在产品使用或服务交付之后问题才显现的过程。
7.5.2生产和服务提供过程的确认
为过程的评审和批准所规定的准则设备的认可和人员资格的鉴定特定的方法和程序的使用记录的要求再确认
7.5.3标识和可追溯性
标识的要求:适当时,在产品实现的全过程中使用适宜的方法识别产品应在产品实现全过程中,针对监视和测量要求识别产品的状态在有可追溯性要求的场合,应控制产品的唯一性标识,并保持记录
组织控制下或组织使用的顾客财产顾客财产包括:构成产品一部分的顾客财产知识产权和个人信息管理要求:——识别验证保护维护——若丢失、损坏或不适用应及时将这些情况向顾客报告并记录
防护时段:在内部处理和交付到预定的地点期间防护对象:产品及其组成部分防护要求:标识、搬运、包装、贮存和保护
确定需实施的监视和测量确定所需的监视和测量设备建立过程,以确保:——监视和测量可行——以与监视和测量的要求相一致的方式实施。
测量设备控制要求(必要时):
监视:调查、监督、经常评审、按一定的间隔测量试验,特别是为了调节或控制的目的。测量:确定或决定空间的大小或(某事)的质量、运用某些已知尺寸或能力的物体或能通过与固定单位比较来确定或决定大小或质量。校准:在规定条件下农业综合开发项目施工组织设计,为确定测量仪器或测量系统的示值或实物量具所体现的值与被测量相对应的已知值之间关系的一组操作。检定:国家法制计量部门(或其他法定授权的组织)为确定或证实测量器具完全满足检定规程的要求而做的全部工作。
监视和测量、校准和检定
策划并实施所需的监视、测量、分析和改进过程目的:证实产品的符合性;确保质量管理体系的符合性;持续地改进质量管理体系的有效性。对统计技术在内的适用方法及其应用程度的确定
对顾客满意进行监视的目的:测量质量管理体系绩效顾客满意:顾客对其要求(3.1.2)已被满足的程度的感受注1:顾客抱怨是一种满意程度低的最常见的表达方式,但没有抱怨并不一定表明顾客很满意。注2:即使规定的顾客要求符合顾客的愿望并得到满足30-100tdmbr生活污水,也不一定确保顾客很满意。
收集间接来自顾客的满意信息消费者组织的报告各种媒体的报告行业研究的结果顾客流向的数据顾客重复订货的数据经销商、售后服务者的反馈
8.2.1和7.2.3的相同和不同