T／CPIA 0001-2017 标准规范下载简介：

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T／CPIA 0001-2017 地面光伏组件 光伏组件设计鉴定和定型质量保证导则

3.19质量计划qualityplan

一份或若干份文件，用于规定与某特定产品、服务、项目或合同相关的质量标准、实践、资源、规 格以及活动序列。

3.20重复性repeatab

GB/T 20501.7-2014 公共信息导向系统 导向要素的设计原则与要求 第7部分：信息索引标志3.21再现性reproducibility

3.22统计能力statisticalcapability

与规范限值相比，某给定特性的固有过程变化的统计测量。

3.23统计过程控制statisticalprocesscontro

统计技术在控制和监测过程中的应用，用于确定一个过程的稳定性和可预测性。

3.24供方supplie

组织制造和装配组件所需材料的提供者。

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与设计、鉴定、工程变更、产品和生产过程的监视和测量、最终试验相关的记录，以及质量保 的顾客详细信息和组织规定需要的顾客详细信息，都应在必要长的时间予以保存。 记录还应包括组织确认的关键材料的符合性证书（CoC）和符合性分析证书（CoA）

5.1产品质量保证体系的资源提供

组织还应确定并提供维持产品质量保证系统所需的资 源，包括提供售后服务，识别产品失效原因以及其它适当的后续措施，如调整质量控制计划或产品召回。

组织应为影响顾客满意度、产品质量、可靠性、安全性及产品性能的关键职责规划继任者。

组织应实施普遍认可的、基本的质量管理体系。除此之外，应满足以下要求

在对产品实现进行策划时，组织应适当确定以下内容： a 产品认证要求。二 b 与特定条件下的质保相一致的设计寿命和确保履行质保的方法（通过产品可靠性和售后服务相 结合）。C C d）为满足相应光伏标准，在生产中采用的质量保证和控制措施。 e）ESD安全环境区域。 组织应标识出ESD敏感材料和部件，确定ESD安全环境区域，并在原材料储存区、加工区、装配区以 及IEC/TS62916规定的所有包装和搬运区域或者其它相关区域保持ESD安全环境。 f）包装、存储和运输要求。 顾客要求和引用适当的相关技术规范应作为质量计划的一部分包含在产品实现计划中。 随着市场的需求变化和光伏产业新技术的出现，新产品的开发和推出应满足产品质保的要求以及顾 客的需求。可能需要建立一个完整的产品生命周期管理过程。 产品认证可以应用和组件安装的地理位置为基础。 组件回收处理应符合组件安装地的要求。 ESD要求宜参考ANSI/ESDS20.20、IEC/TS62916或其它等同标准。

6.3与产品有关的要求的确定

组织应确定产品工艺和功率衰减质保以及其与规定条件和预期使用条件下的设计寿命之间的关系。 组织应整合来自以往应用失效信息、顾客投诉、竞争分析、供方反馈以及其它内部输入的要求，并 保持这些要求的可追溯性。 组织应建立确定组件铭牌功率的方法，组件铭牌功率应在标准试验条件下按照IEC61215或IEC 62108（见6.9.2中太阳模拟器的控制）进行确定，并应有允许公差范围

6.4与产品有关的要求的评审

对于IEC/TS62915未涵盖的改进产品，组织应确保改进产品满足所有相关型式设计的要求，并且评 估改进产品对质保的影响。 组织应确定产品应用的所有限制并形成文件。 适当时，组织应确定ESD控制的关键区域。 ESD要求应参考ANSI/ESDS20.20、IEC/TS62916或其它等同标准，

组织应确定以下内容，并与顾客进行有效的沟通： a 安全、工艺质保、输出功率质保和包括电气安装说明和机械安装说明在内的安装指南。 b) 操作说明书，详细描述保障组件设计寿命所需的对于安装结构的特定注意事项。 C) 可担保缺陷或安全性关键缺陷的定义以及管理上述缺陷的规则或程序。 d) 产品召回条款。 注： “信息”包括但不限于规格、图纸以及“安装”手册等其它材料。

适用时，组织应对以必要的规模生产合同约定产品的可行性进行调查、风险分析、确认，并形成文 组织应在生产前控制风险

组织在设计和开发策划中应包括生产过程。 同时，组织应确定： a）项目设计和开发小组的责任和权力。 b 管理设计FMEAs（按照IEC60812或其它等同标准）、可靠性试验、设计寿命和产品规格产生的 过程。 C） 对过程FMEAs（按照IEC60812或其它等同标准）、规格、布局设计、控制计划和作业指导书的 要求。

6.7.2设计和开发输入

6.7.3制造过程设计输入

组织应确定制造过程设计输入的要求，形成文件，并进行评审，包含以下内容： a）产品设计输出数据。 b） 生产能力、过程能力和成本的目标。 c）顾客要求（如有）。 d）源自先前开发的经验总结。 制造过程设计包含防错方法和统计过程控制方法的使用，以在一定程度上与问题的大小匹配，并与 所遇到的风险程度相当。

6.7.4设计和开发输出

设计和开发输出应包含以下内容： 制定安装手册，以保证安全、合理地安装和使用。 b) 包括设计FMEAs及相关的设计鉴定/验证、可靠性试验计划，FMEAs的设计按照IEC60812或其它 等同标准进行，并且会在设计评审过程中更新。 C 规定产品的特性，这些特性无法以非破坏性的方式进行完全验证，同时指定方法来控制这些特 性以充分满足产品性能

6.7.5制造过程设计输出

制造过程设计输出的表达应可根据制造过程设计输入要求进行验证，并经过确认。制造过程设计输 出应包括质量和可靠性数据，具体包含以下内容： a）规格和图纸。 b）制造过程流程图/布局。 c）制造过程FMEAs（依据IEC60812）或者其它等效的风险管控手段。 d 作业指导书。 f） 过程批准接收准则。hotovoltaicIndustryAssociation g ESD防护计划。 防错方法（需要时） 产品识别方法和可追溯性。 力 产品或过程异常的检测和反馈方法。 k 原材料自接收后的处置（搬运）流程。 过程FMEAs（PFMEAs）或其它等效手段，应涵盖从材料接收至产品交付的整个过程，在适当情况下 也包含安装和维护。

6.7.6设计和开发确认

组织应依据相关的IEC或国家标准要求，对设计进行确认 为了保证按时完成并且符合要求，应对性能试验（包含原型组件的耐久性）进行监视。性能试验应 符合产品和过程的批准程序，包括与适用标准相似的可靠性试验计划。至少，原型组件或预生产的光优

6.7.7设计和开发更改的控制

对于从供方处采购或由供方准备的，影响成品安全、性能或可靠性的材料、零部件和子装配件，应 采取充分的控制以确保整体风险最小化。 组织应对供方对于相关变化的声明规定一个程序，确保供方对相关变化保持可追溯性。组织或制造 商有责任确保由分包商完成的零部件、子装配件和装配件满足质量计划要求（包括相关的安全和认证要 求） 组织应采取以下措施以保证供方能够满足产品的要求： a）建立质量管理体系。 d）定期开展现场审核，以检查： ·供方有能力按时交付产品； ：供应商一贯地保持产品质量，当产品、过程、制造场所发生任何变更，或者出现可能影响外形、 安装、功能、可靠性或性能的重大过程偏离时，是否及时通知并申请批准。 e）必要时督促供方改进产品的质量性能。 f）采取必要的方法进行进货检验和原材料准备。 对于关键材料的质量管理体系要求可包含IS09001

6. 8. 2采购信息

采购信息也应给出材料/零部件的可追溯性要求

6.8.3采购过程的验证

a）接收并评审符合性证书或分析证书。 b）评估所采购产品和关键材料的统计数据。 接收检验或试验，例如基于性能的统计抽样。 由独立的实验室或测试机构进行产品评估或材料分析。 当供方被委托授权检验时（基于产品符合要求的历史），提供供方检验的证明。 f）如果识别出缺陷，组织应采取适当的措施（如OCAP），直至满足采购要求。 统计抽样可基于ANSI/ASQZ1.4，Z1.9或同等国家标准。

6.9.1生产和服务提供的控制

组织应确定监视产品实现过程中所用设备的性能和精度的方法。 组织应对产品问题进行定义，并且制定使问题影响最小化的规则和程序。 组织除了对产品进行最终检验外，还应采用过程检验，以确保符合产品规范的要求，防止有缺陷的 立品流出。 组织应在产品使用、指导顾客适当解决故障、预防安全风险方面向顾客提供技术支持。 组织应按照IEC61215或IEC62108在所生产的组件标签铭牌上给出标称功率的公差。此外，组织应 在数据表或其它产品文件中给出以下信息： a）说明测量不确定度是否包含于组件标签铭牌上的公差中； b）如果未包含测量不确定度，应说明当客户明确要求时可提供功率测量不确定度。

6. 9. 2控制计划

组织应对成品用到的所有适当的过程、子装配件、零部件、材料建立控制计划。控制计划应： a）基于风险分析，比如设计或过程的FMEA输出，或其它等效手段。 b）列出制造过程控制所用的控制方法； c）给出控制组织规定的特殊特性（见7.2）的监视方法； d）包含客户要求的信息（如有）； e）当某个过程不稳定或在统计学上不具备能力，启动特殊的失控措施计划（OCAP）。 如果有任何影响产品制造过程的变更，组织应进行评审并更新控制计划。 为了保证控制的有效性，组织应定期评审控制计划并采取适当的纠正措施。 组织应以可分析发展趋势的方式维护数据记录。 组织应为用于性能评定的太阳模拟器制定控制计划。该控制计划在统计学上应基于使用的标准组 件。对于偏离，太阳模拟器控制计划应包含一个失控措施计划文件。如果有多个太阳模拟器，控制计戈 证明模拟器之间的相关性是如何维护的。 组织应对于测量程序建立一个控制计划，上述测量程序包含验证扫描期间组件的温度控制、组件在 莫拟器摆放的位置、模拟器及数据采集电子装置的功能，以及验证和维护连接到被测组件的低阻抗电气 连接。 应控制温度变化。为了使不确定度最小化，组件的测试温度应控制在（25土2）℃，且组件应稳定 足够的时间，以保证电池结温和组件上测量点的温度差异不超过1℃。 如果试验温度超过了建议范围，应对试验温度进行修正，试验条件引起的偏离（温度系数的不确定 度）应不使测量的总不确定度超过产品标签、数据表或其它文件上给出的测量不确定度。

6.9.3生产和服务提供过程的确认

6.9.4标识和可追溯性

组织应用文件证明产品变更的可追溯性，证明产品变更对过去和将来产品交付的影响的可追溯性 适当时，组织应通过以下方式保证产品的可追溯性： a） 跟踪产品构成至使用的关键原材料和零部件的批次，根据批次可追溯至供方、日期和生产地址 D 跟踪产品经历的每一个步骤，具体到机器和加工时间。对于手工过程步骤，应记录操作人员的 可追溯性。

对于外包过程，组织有责任保护顾客的知识产权 如有要求，客户财产的控制方法应经过顾客批准。

6. 9. 6产品防护

组织也应确保潜在不合格产品和处于材料评审状态下的关键材料的防护，直到处置为不适合使用。 组织应使用库存管理系统来确保库存周转

6.10监视和测量设备的控制

在控制计划中引用的监视和测量设备应通过测量系统分析进行表征，确定它们的测量能力（重复性 和再现性）。 软件应被视为监视和测量设备的组成部分，并应进行妥善控制和确认。对于影响配置（包括软件） 的变更，组织应重新确认监视和测量设备。 监视和测量设备在校准时如果确定超出了公差范围，应采取纠正措施确定对产品的影响，并按照按 照第4章进行记录。

6.10.2性能等级（IV）测量设备控制

组织应以受控的方式管理客户投诉，记录这些问题，并且视情况采取纠正措施和预防措施。组织应 确保及时采取必要的改正和纠正措施（不应有不当延误），适当时跟客户进行沟通 组织应监视重复发生问题的投诉记录，适当时上报管理层。 旦发现新的失效和缺陷，组织应发出质量警示与所有相关的生产场所进行内部沟通。 上述警示记录应按照第4章的要求保存。

7.2制造过程的监视和测量

组织应对所有新的制造过程（包括装配或作业顺序）进行研究，以验证其过程能力，并为过程控制 提供附加输入。制造过程能力和设备能力的研究结果应以规范形成文件，适当时，生产、测量和试验方 法、及维护说明书也应形成文件。这些文件应包括制造过程能力、设备可用性和接收准则的目标。 组织应保持制造过程与设备的能力或顾客零件批准程序要求规定的性能或者达到组织自身制定的 目标水平。组织应确保控制计划和工艺流程图被采用，包括遵守以下要求： a）测量技术。

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7.3产品的监视和测量

组织应制定持续性或周期性的可靠性监视计划或生产监视计划，监视计划对于已知的产品失效机理 应使用适当的试验方法。试验应采用按照内部抽样程序抽取的样品。 这些监控活动中发现的失效应按照7.8的要求描述根本原因，采取纠正措施并记录任何失效。 所有连续性的或周期性的可靠性试验或生产监视计划活动的结果应进行记录，上述活动引起的任何 必要措施也应进行记录，并且应保存这些记录。

7.6.1不合格产品控制

组织应对不合格的产品及其组成原材料的处理进行系统的材料评审。未经确认或可疑的产品应标识 为潜在不合格品，并应进入系统评审过程。 在未获得顾客批准的情况下不合格品已经发货，适当时应及时通知客户。顾客通知记录应适当保存 （见第4章）

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适当时，当产品或制造过程与之前的批准不同时，在继续生产之前，组织应获得顾客的特许或偏差 许可。

7. 6. 2数据分析

DB41T 1441-2017 眼镜行业诚信计量示范单位评定规范数据分析应提供与产品和过程要求一致的相关信息

组织应通过结构性方法开展持续改进，并证明结果是可持续的。 组织应确定、测量并报告质量指标以推动持续改进。 结构性方法可以包括已证实的方法，比如：PDCA、DMAIC等。

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附录A （资料性附录） IS09001:2008与IEC/TS62941对照表

表A1IS09001:2008与IEC/TS62941对照表

GJB 841-1990 故障报告、分析和纠正措施系统T/CPIA00012017/IEC/TS62941:2016

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ANSI/ASQZ1.4：2008根据属性检查的抽样程序和表 ANSI/ASQZ1.9：2008根据不合格百分比变量检查的抽样程序和表 NSI/ESDS20.20：2014电气和电子零件、组件和设备（不包括电启动爆炸装置）的保护 夫效模式影响分析，AIAG出版 TCGM100：2008GUM1995带有微小修正的测量数据评估测量不确定度的表达指南 IISQ8901地面光伏（PV）组件可靠性保证系统要求（设计、生产和产品质保）