GB/T 3836.21-2022 爆炸性环境 第21部分:生产质量管理体系的应用.pdf

GB/T 3836.21-2022 爆炸性环境 第21部分:生产质量管理体系的应用.pdf
积分0.00
特惠
积分0
VIP全站资料免积分下载
立即下载
同类资料根据编号标题搜索
文档
仅供个人学习
反馈
标准编号:GB/T 3836.21-2022
文件类型:.pdf
资源大小:18 M
标准类别:电力标准
资源ID:279483
VIP资源

GB/T 3836.21-2022标准规范下载简介:

内容预览由机器从pdf转换为word,准确率92%以上,供参考

GB/T 3836.21-2022 爆炸性环境 第21部分:生产质量管理体系的应用.pdf

4.1理解组织及其环境

GB/T3836.21—2022

4.2理解相关方的需求和期望

由于相关方对组织稳定提供符合顾客要求及适用法律法规要求的产品和服务的能力具有 响或潜在影响,因此QGDBL 0002S-2014 贵定百栗食品有限公司 橡子淀粉,组织应确定: a)与质量管理体系有关的相关方; b)与质量管理体系有关的相关方的要求。 组织应监视和评审这些相关方的信息及其相关要求。

4.3确定质量管理体系的范围

4.3确定质量管理体系的范围

组织应确定质量管理体系的边界和适用性,以确定其范围。 在确定范围时,组织应考虑: a)4.1中提及的各种外部和内部因素; b)4.2中提及的相关方的要求; c)组织的产品和服务。 如果本标准的全部要求适用于组织确定的质量管理体系范围,组织应实施本标准的全部 要求。 组织的质量管理体系范围应作为成文信息,可获得并得到保持。该范围应描述所覆盖的产品 和服务类型,如果组织确定本标准的某些要求不适用于其质量管理体系范围,应说明理由。 只有当所确定的不适用的要求不影响组织确保其产品和服务合格的能力或责任,对增强顾客 满意也不会产生影响时,方可声称符合本标准的要求。

4.4质量管理体系及其过程

4.4.1组织应按照本标准的要求,建立、实施、保持和持续改进质量管理体系,包括所需过程及其 相互作用。 组织应确定质量管理体系所需的过程及其在整个组织中的应用,且应: 确定这些过程所需的输入和期望的输出; b)确定这些过程的顺序和相互作用; ) 确定和应用所需的准则和方法(包括监视、测量和相关绩效指标),以确保这些过程的有 效运行和控制; d)确定这些过程所需的资源并确保其可获得; e 分配这些过程的职责和权限; f 按照6.1的要求应对风险和机遇; g 评价这些过程,实施所需的变更,以确保实现这些过程的预期结果; h)改进过程和质量管理体系。 4.4.2 在必要的范围和程度上,组织应: a)保持成文信息以支持过程运行; b)保留成文信息以确信其过程按策划进行。

质量管理体系应确保防爆产品符合防爆合格证和技术文件中描述的类型。

GB/T19001—2016中5.1.1适用。

5.2.1制定质量方针

5.2.2沟通质量方针

5.3组织的岗位、职责和权限

应赋予防爆授权人员明确和形成文件的职责和权限,以确保下列要求得到满足: a)与防爆产品有关活动的有效协作; b)防爆合格证和技术文件规定的设计需要更改时,与防爆合格证发放机构的联络; 质量管理体系需要更新时,与负责验证质量管理体系的机构联络; 注1:制造商每次更新质量管理体系都通知负责验证质量管理体系的机构不太现实。唯一可行的是,把质量 管理体系中与防爆型式有关的“实质性”更新通知他们。同样,规定什么类型的更新是“实质性”更新或 者非“实质性”更新,也不太现实。因此制造商宜将影响防爆产品符合性的任何质量管理体系的更新都 通知负责验证质量管理体系的机构。防爆授权人员的更改被视为“实质性”更改。 d)适用时,相关图纸的初始批准和更改的授权; e)让步授权[见8.7f)]; 任何提供给顾客用于销售资料和安装说明的防爆产品相关信息的准确性(包括适用的特殊使 用条件和任何限制条件); 注2:防爆合格证编号带有后缴“X”时包含有特殊使用条件。编号带有后缴“U”的Ex元件防爆合格证可能含 有限制条件。 g)有效协调与防爆产品相关的制造过程,包括8.4中详细描述的外部提供的产品、服务和过程; 制造商有多个生产场所的,应为每个生产场所指定一名负有相关责任的防爆授权人员。 此信息的记录应可获取并保持成文信息

6.1应对风险和机遇的措施

6.1.1在策划质量管理体系时,组织应考虑到4.1所提及的因素和4.2所提及的要求,并确定需 要应对的风险和机遇,以: a)确保质量管理体系能够实现其预期结果; b)增强有利影响; c)预防或减少不利影响; d)实现改进。 6.1.2组织应策划: a)应对这些风险和机遇的措施。 b 如何: 1)在质量管理体系过程中整合并实施这些措施(见4.4); 2)评价这些措施的有效性。 应对措施应与风险和机遇对产品和服务符合性的潜在影响相适应。 注1:应对风险可选择规避风险,为寻求机遇承担风险,消除风险源,改变风险的可能性或后果,分担风险, 或通过信息充分的决策而保留风险。 注2:机可能导致采用新实践、推出新产品、开辟新市场、赢得新顾客、建立合作伙伴关系、利用新技术和 其他可行之处,以应对组织或其顾客的需求。

GB/T19001—2016中6.1适用。

6.2质量且标及其实现的策划

组织应确定并配备所需的人员,以有效实施质量管理体系,并运行和控制其过程。 GB/T190012016中7.1.2适用,

7.1.4过程运行环境

组织应确定、提供并维护所需的环境,以运行过程,并获得合格产品和服务。 注:适宜的过程运行环境可能是人为因素与物理因素的结合,例如: a)社会因素(如非歧视、安定、非对抗); b)心理因素(如减压、预防过度疲劳、稳定情绪); c)物理因素(如温度、热量、湿度、照明、空气流通、卫生、噪声)。 由于所提供的产品和服务不同,这些因素可能存在显著差异。 GB/T190012016中7.1.4适用。

7.1.5监视和测量资源

当利用监视或测量来验证产品和服务符合要求时,组织应确定并提供所需的资源,以确保结 果有效和可靠。 组织应确保所提供的资源: a)适合所开展的监视和测量活动的特定类型; b)得到维护,以确保持续适合其用途, 组织应保留适当的成文信息,作为监视和测量资源适合其用途的证据

7.1.5.2测量溯源

百要求测重期源时,或组织认为测重期源是1 任测量结果有效的基础时,测重设备应: a) 对照能溯源到国际或国家标准的测量标准,按照规定的时间间隔或在使用前进行校准和 (或)检定,当不存在上述标准时,应保留作为校准或验证依据的成文信息; b) 予以识别,以确定其状态 c)予以保护,防止由于调整、损坏或衰减所导致的校准状态和随后的测量结果的失效。 当发现测量设备不符合预期用途时,组织应确定以往测量结果的有效性是否受到不利影响, 必要时应采取适当的措施。

GB/T19001一2016中7.1.5适用,增加下列内容: 当使用监视或测量来验证防爆产品的符合性时,应校准测量设备并且应有有效的校准证书。 只要正确记录,也允许根据校准设备验证测量设备。 校准证书应符合下列要求之一。 )如果校准证书有国家认可机构的认可标志(能够表明按照国际认可标准运作,最好有多边认可 协议)。认可的校准实验室不需要进行进一步评价。 如果校准证书没有国家认可机构的认可标志,则每个校准证书至少应包括下列信息: 明确标示出校准的项目; 证明测量追溯到国际或国家测量标准的证据; 校准方法; 符合有关技术要求的声明; 校准结果; 测量不确定度(必要时); 环境条件(相关时); 校准日期; 授权颁发证书的人员签字; 一发证机构的名称、地址及发证日期; 校准证书的唯一性标识。 如果校准证书没有国家认可机构的认可标志,或者不含7.1.5b)中列出的信息,则制造商应采 用其他方式(例如形成文件的现场评审)表明与国际或国家标准的有效关系。

组织应确定必要的知识,以运行过程,并获得合格产品和服务。 这些知识应予以保持,并能在所需的范围内得到。 为应对不断变化的需求和发展趋势,组织应审视现有的知识,确定如何获取或接触更多必要 的知识和知识更新。 注1:组织的知识是组织特有的知识,通常从其经验中获得,是为实现组织目标所使用和共享的信息。 注2:组织的知识可基于: a)内部来源(如知识产权、从经验获得的知识、从失败和成功项目汲取的经验和教训、获取和分享未 成文的知识和经验,以及过程、产品和服务的改进结果); b)外部来源(如标准、学术交流、专业会议、从顾客或外部供方收集的知识)。

B/T19001—2016中7.1

组织应: a)确定在其控制下工作的人员所具备的能力,这些人员从事的工作影响质量管理体系绩效 和有效性; b)基于适当的教育、培训或经验,确保这些人是胜任的; c)适用时,采取措施以获得所需的能力,并评价措施的有效性; d)保留适当的成文信息,作为人员能力的证据。 注:适用措施可包括对在职人员进行培训,辅导或重新分配工作,或者聘用、外包胜任的人员。

组织应: a)确定在其控制下工作的人员所具备的能力,这些人员从事的工作影响质量管理体系绩效 和有效性; b)基于适当的教育、培训或经验,确保这些人是胜任的; c)适用时,采取措施以获得所需的能力,并评价措施的有效性; d)保留适当的成文信息,作为人员能力的证据。 注:适用措施可包括对在职人员进行培训,辅导或重新分配工作,或者聘用、外包胜任的人员。

GB/T19001一2016中7.2适用,增加下列内容: 制造商应具有形成文件的程序,以识别和确保所有对防爆产品的符合性有影响的人员都经过培训 并具备相应的能力。 注1:可能对防爆产品的符合性有影响的各方为防爆授权人员,制造、检查、试验、销售、市场、供应管理、校准和质 量控制服务以及其他服务方人员。 注2:7.2的能力要求也涉及7.3的意识,

组织的质量管理体系应包括: a)本标准要求的成文信息; b)组织所确定的、为确保质量管理体系有效性所需的成文信息。 注:对于不同组织,质量管理体系成文信息的多少与详略程度可以不同,取决于: 一组织的规模,以及活动、过程、产品和服务的类型; 一过程及其相互作用的复杂程度; 一人员的能力。

GB/T19001一2016中7.5.1适用,增加下列内容: 制造商为确保防爆产品符合其防爆合格证和技术文件,并证明符合本文件而采用的所有要求和规 定,应以系统和有序的方式适当地形成文件。这可以通过手册、方针、程序、指示、流程图、电子表格、表 格或其他适当的方式来实现。质量管理体系文件应允许对质量程序、计划、手册和记录做出一致的 解释。

在创建和更新成文信息时,组织应确保适当的: 标识和说明(如标题、日期、作者、索引编号); 形式(如语言、软件版本、图表)和载体(如纸质的、电子的); 评审和批准,以保持适宜性和充分性。

7.5.3成文信息的控制

7.5.3.1应控制质量管理体系和本标准所要求的成文信息,以确保: a)在需要的场合和时机,均可获得并适用; b)予以妥善保护(如防止泄密、不当使用或缺失)。 7.5.3.2为控制成文信息,适用时,组织应进行下列活动: a)分发、访问、检索和使用; b)存储和防护,包括保持可读性: c)更改控制(如版本控制); d)保留和处置。 对于组织确定的策划和运行质量管理体系所必须的来自外部的成文信息,组织应进行适当识 别,并予以控制。 对所保留的、作为符合性证据的成文信息应予以保护,防止非预期的更改。 注:对成文信息的“访间”可能意味着仅允许查阅,或者意味着允许查阅并授权修改,

技术文件及制造商文件应受控; b) 形成文件的程序应确保制造商文件中包含的信息与技术文件一致。制造商批准或者修改相关 图纸应符合工程图的要求; 质量管理体系应确保除非有发证机构的批准,防爆合格证和技术文件(例如工程图)确定的内 容(型号、特性值、位置等)不被改动; d) 应有形成文件的体系,保证所有相关图纸与工程图对应; 如果多个防爆合格证有共用的工程图,则应有形成文件的体系,确保修订这些图纸时,要同时 修订; 注1:一些制造商在多个产品上使用具有相同图纸编号的通用元件,然后由多个人员负责最终产品。符合标 准的质量管理体系将确保在没有得到所有使用该元件的最终产品负责人的批准的情况下,不会对一个 产品的元件进行更改。 f)如果制造商也有非防爆产品的图纸,则制造商应有使相关图纸和工程图都能清梵标示的体系!

注2:下列方法满足这项要求: 采用可见的标示; 一采用独特的图纸序列号,例如,与一台获证防爆产品有关的所有图纸在图号前加前缀Ex 采用计算机化的关系数据库和契约式“材料清单”,以识别所有防爆关键文件、元件和控制未经授权 的更改。 制造商应有文件确定负责验证各防爆合格证关联的质量管理体系的机构; 注3:在一些认证计划中,负责验证各防爆合格证关联的有关质量管理体系的机构与出具防爆合格证的机构 可能是不同的机构。 当向第三方提供技术文件或制造商文件时,其提供方式不应引起误导; 制造商应有形成文件的程序,对所有与防爆有关的证书、标准、规程及其他外部技术要求的有 效性进行年度检查; 制造商应保留充分的质量记录,表明防爆产品的符合性。每个防爆产品(批次)投放市场后,要 求至少需要保留10年。适用时,需要控制和保留的质量记录至少应包括: ·法规要求的文件; · 质量成文信息; · 组织内与防爆相关角色的职责和权限分配及沟通; · 顾客订单; 合同评审; · 培训记录; · 设计和开发的更改; 检查和试验数据(每批); ·校准数据; ·制造可追溯性; · 分包商评价; ? 发货资料(顾客、发货日期和数量,如果有,包括序列号); 其他成文信息(如需要)。

8.1运行的策划和控制

为满足产品和服务提供的要求,并实施第6章所确定的措施,组织应通过以下措施对所需的 过程(见4.4)进行策划、实施和控制: a)确定产品和服务的要求。 b)确立下列内容的准则: 1)过程; 2)产品和服务的接收。 ) 确定所需的资源以使产品和服务符合要求。 d 按照准则实施过程控制。 在必要的范围和程度上,确定并保持、保留成文信息,以: 1)确信过程已经按策划进行; 2)证实产品和服务符合要求。 策划的输出应适合于组织的运行。 组织应控制策划的变更,评审非预期变更的后果,必要时,采取措施减轻不利影响。 组织应确保外包过程受控(见8.4)。

T19001一2016中8.1适用,增加下列内容: 录B和附录C中用于控制和接受防爆产品过程的信息是确保符合防爆合格证要求的一种方法。 用其他方法,则宜对其进行评估,以确保完全符合认证要求。

8.2产品和服务的要求

与顾客沟通的内容应包括: a)提供有关产品和服务的信息; b)处理问询、合同或订单,包括更改; c) 获取有关产品和服务的顾客反馈,包括顾客投诉; 处置或控制顾客财产; e) 关系重大时,制定应急措施的特定要求。 GB/T19001—2016中8.2.1适用

8.2.2产品和服务要求的确定

8.2.3产品和服务要求的评审

8.2.3.1组织应确保有能力向顾客提供满足要求的产品和服务。在承诺向顾客提供产品和 服务之前,组织应对如下各项要求进行评审: 顾客规定的要求,包括对交付及交付后活动的要求; b)顾客虽然没有明示,但规定的用途或已知的预期用途所必需的要求; C)组织规定的要求; d)适用于产品和服务的法律法规要求; e)与以前表述不一致的合同或订单要求。 组织应确保与以前规定不一致的合同或订单要求已得到解决。 若顾客没有提供成文的要求,组织在接受顾客要求前应对顾客要求进行确认。 注:在某些情况下,如网上销售,对每一个订单进行正式的评审可能是不实际的,作为替代方法,可评审有关 的产品信息,如产品目录。 8.2.3.2 适用时,组织应保留与下列方面有关的成文信息: a)评审结果; b)产品和服务的新要求。

GB/T19001一2016中8.2.3适用,增加下列内容: 评审应确保顾客明示的任何要求与防爆合格证相一致,例如设备类别、温度组别、防爆型式、设备保 护级别(EPL)和环境温度范围。 在某些情况下,例如网上销售,正式的评审可能是不实际的。在这种情况下,应向顾客提供适当的 信息。

8.2.4产品和服务要求的更改

GB/T19001一2016中8.2.4适用,增加下列内容: 5.3中确定的防爆授权人员应参与可能影响防爆产品符合性的任何更改(例如对制造商文件、质量 管理体系或营销文件的更改)。

8.3产品和服务的设计和开发

8.3.2设计和开发策划

8.3.3设计和开发输入

组织应针对所设计和开发的具体类型的产品和服务,确定必需的要求。组织应考虑: a)功能和性能要求; b)来源于以前类似设计和开发活动的信息; c)法律法规要求; d)组织承诺实施的标准或行业规范; e)由产品和服务性质所导致的潜在的失效后果。 针对设计和开发的目的,输人应是充分和适宜的,且应完整、清楚。 相互矛盾的设计和开发输入应得到解决。 组织应保留有关设计和开发输人的成文信息。

8.3.4设计和开发控制

组织应对设计和开发过程进行控制,以确保: a)规定拟获得的结果; b)实施评审活动,以评价设计和开发的结果满足要求的能力; c)实施验证活动,以确保设计和开发输出满足输入的要求; d)实施确认活动,以确保形成的产品和服务能够满足规定的使用要求或预期用途; e) 针对评审、验证和确认过程中确定的问题采取必要措施; 保留这些活动的成文信息。 注:设计和开发的评审、验证和确认具有不同目的。根据组织的产品和服务的具体情况,可单独或以任意组 合的方式进行。 GB/T19001—2016中8.3.4不在本文件范围内

8.3.5设计和开发输出

组织应确保设计和开发输出: a)满足输人的要求; b)满足后续产品和服务提供过程的需要; c)包括或引用监视和测量的要求,适当时,包括接收准则; d)规定产品和服务特性,这些特性对于预期目的、安全和正常提供是必需的, 组织应保留有关设计和开发输出的成文信息。

GB/T19001一2016中8.3.5不在本文件范围内。

8.3.6设计和开发更改

组织应对产品和服务在设计和开发期间以及后续所做的更改进行适当的识别、评审和控制, 以确保这些更改对满足要求不会产生不利影响。 组织应保留下列方面的成文信息: a)设计和开发更改; b)评审的结果; )更改的授权; d)为防止不利影响而采取的措施。 GB/T19001一2016中8.3.6适用,增加下列内容: 5.3中确定的防爆授权人员应参与可能影响防爆产品符合性的任何实质性修改或更改(例如制 文件、质量管理体系或营销文件的更改)的批准过程。

下部提供的过程、产品和月

组织应确保外部提供的过程、产品和服务符合要求。 在下列情况下,组织应确定对外部提供的过程、产品和服务实施的控制: a)外部供方的产品和服务将构成组织自身的产品和服务的一部分; b)外部供方代表组织直接将产品和服务提供给顾客; c)组织决定由外部供方提供过程或部分过程。 组织应基于外部供方按照要求提供过程、产品和服务的能力,确定并实施对外部供方的评价、 选择、绩效监视以及再评价的准则。对于这些活动和由评价引发的任何必要的措施,组织应保留 成文信息。

一加工过程中的困难程度或偏差; 一外部供方的场所及联络的有效性; 一产品、过程或服务的分包。 2)如果影响防爆型式的结构后期无法验证,或者制造商不作验证,例如浇封的本质安全电 路。则应采用下列方法之一验收产品、过程或服务: ·制造商证明外部供方进行的控制过程能保证防爆符合性; ·负责验证质量管理体系的机构对外部供方进行定期审核。 提供校准服务(包括与校准设备比对以验证测量装置)的外部供方,应评价他们的能力是否符 合7.1.5以及其他声明的要求。 d)一年以上没有供货的供应商,在重新签订合同或订单之前,应按照8.4.1b)进行重新评价。 如果制造商按照8.4.2验证符合性,则产品、过程或服务不需强制符合8.4.1b)和8.4.1d)的 要求。 应对外部供方持续提供合格产品、过程或服务的能力定期进行评审,评审周期不超过一年。 注3:“评审”是制造商按照8.4.1b)和c)证明其外部供方的持续适用性的过程,例如,接收检查报告的分析。 注4:“重新评价”和“评审”意义不同。 多 制造商应做出安排,使负责验证防爆质量管理体系的机构也可对外部供方所有影响防爆型式 的运作方面进行验证

一加工过程中的困难程度或偏差; 一外部供方的场所及联络的有效性; 一产品、过程或服务的分包。 2)如果影响防爆型式的结构后期无法验证,或者制造商不作验证,例如浇封的本质安全电 路。则应采用下列方法之一验收产品、过程或服务: ·制造商证明外部供方进行的控制过程能保证防爆符合性; ·负责验证质量管理体系的机构对外部供方进行定期审核。 提供校准服务(包括与校准设备比对以验证测量装置)的外部供方,应评价他们的能力是否符 合7.1.5以及其他声明的要求。 一年以上没有供货的供应商,在重新签订合同或订单之前,应按照8.4.1b)进行重新评价。 如果制造商按照8.4.2验证符合性,则产品、过程或服务不需强制符合8.4.1b)和8.4.1d)的 要求。 应对外部供方持续提供合格产品、过程或服务的能力定期进行评审,评审周期不超过一年。 注3:“评审”是制造商按照8.4.1b)和c)证明其外部供方的持续适用性的过程,例如,接收检查报告的分析, 注4:“重新评价”和“评审”意义不同。 制造商应做出安排,使负责验证防爆质量管理体系的机构也可对外部供方所有影响防爆型式 的运作方面进行验证

8.4.2控制类型和程度

组织应确保外部提供的过程、产品和服务不会对组织稳定地向顾客交付合格产品和服务的能 力产生不利影响。 组织应: a)确保外部提供的过程保持在其质量管理体系的控制之中。 b)规定对外部供方的控制及其输出结果的控制。 )考虑: 1)外部提供的过程、产品和服务对组织稳定地满足顾客要求和适用的法律法规要求的 能力的潜在影响; 2)由外部供方实施控制的有效性。 d)确定必要的验证或其他活动SN/T 5140-2019 出口动物源食品中磺胺类药物残留量的测定,以确保外部提供的过程、产品和服务满足要求。

GB/T19001一2016中8.4.2适用,增加下列内容。 a)采购的过程、产品和服务可能损害防爆型式时,制造商应在考虑产品特性和外部供方类型的情 况下,确定并实施验证安排,以证明产品与防爆合格证的符合性。 b 对采购的某一特定过程、产品或服务,制造商应根据采购产品特性、外部供方类型以及对防爆 型式的影响程度,决定进行哪种类型的验证;在考虑是否宜由外部供方进行验证时,制造商宜 考按照8.4.1进行评价的结果。做出的决定宜反映外部供方的能力,包括他们的质量管理体 系是否覆盖活动和资源(例如设备),人员是否具有适宜的技能和经验。当需要判断时(例如检 查隔爆型铸件),对人员的要求尤其重要。当制造商选择让外部供方进行与防爆型式有关的试 验或检查时,产品可随附一份符合性声明,确认已进行过试验或检查。 C 如果对外部供方已进行了评价,并有形成文件的客观证据,证明外部供方完全能够生产和验证

8.4.3提供给外部供方的信息

组织应确保在与外部供方沟通之前所确定的要求是充分和适宜的, 组织应与外部供方沟通以下要求: a)需提供的过程、产品和服务。 b)对下列内容的批准: 1)产品和服务, 2)方法、过程和设备, 3)产品和服务的放行。 c) 能力,包括所要求的人员资格。 d) 外部供方与组织的互动。 e) 组织使用的对外部供方绩效的控制和监视。 f 组织或其顾客拟在外部供方现场实施的验证或确认活动。

GB/T19001一2016中8.4.3适用,增加下列内容: 采购文件应清楚地表述防爆合格证和技术文件规定的、与外部提供的产品有关的具体要求(例 如过程控制、试验或检查); 注:对于特定类型的产品,例如铸件、机加工件和组件,采购文件通带包括对所需图纸、试验程序、检查程序、 材料证书、试验报告和符合性声明的具体引用。 6) 生产之后不能验证符合性的项目(例如浇封的本质安全电路),采购信息中应提出与特定项目 有关活动的具体质量程序、资源及顺序; 制造商应确定方法,使特定订单中规定的文件(例如技术条件)保持追溯到订单; 如果制造商在随后的订单中不能提供这样的文件,那么制造商应有形成文件的程序,确保外部 供方拥有文件的现行版本,并保持文件的完整性

FZ/T 13014-2014 棉维混纺本色布8.5.1生产和服务提供的控制

组织应在受控条件下进行生产和服务提供。 适用时,受控条件应包括: a)可获得成文信息,以规定以下内容: 1)拟生产的产品、提供的服务或进行的活动的特性; 2)拟获得的结果。 b)可获得和使用适宜的监视和测量资源。 c)在适当阶段实施监视和测量活动,以验证是否符合过程或输出的控制准则以及产品和服 务的接收准则。 d 为过程的运行使用适宜的基础设施,并保持适宜的环境。 e 配备胜任的人员,包括所要求的资格。 巧 若输出结果不能由后续的监视或测量加以验证,应对生产和服务提供过程实现策划结果 的能力进行确认,并定期再确认。 g)采取措施防止人为错误。 h)实施放行、交付和交付后的活动。

©版权声明
相关文章