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DB41／T 2263-2022 消费品召回 工作流程.pdf

5.5.1召回监管部门认为生产者生产的消费品可能存在缺陷的，应通知生产者开展缺陷调查分析，并 由召回监管部门下达《消费品调查分析通知书》，生产者收到调查分析通知后，应立即开展调查分析。 经调查分析确认消费品存在缺陷的，生产者应主动实施召回，并将调查分析和处理结果报告召回监管部 门。 5.5.2生产者认为消费品不存在缺陷的，召回监管部门应审查相关材料，组织相关专家进行缺陷认定 并将认定结果通知生产者。

5. 6 缺陷调查与初步评估判断

5. 6. 1缺陷调查

QYGH 0001S-2015 云南国鹤药业有限公司 代用茶5.6.1.1调查内容

如果生产者不认为产品存在缺陷的，召回监管部门应开展缺陷调查。调查内容包括：缺陷信息搜集、 消费者回访、产品风险评估、故障模拟试验、入企业调查取证、综合信息分析、专家研讨、缺陷判定等 技术活动。

5.6.1.2对生产者调查取证

5.6.2.1组建评估组

邀请相关领域的专家，组建风险评估组

邀请相关领域的专家GA/T 1484-2018 信息安全技术 交换机安全技术要求和测试评价方法，组建风险评估

5. 6. 2. 2 评估程序

评估组风险评估的基本程序如下： a) 识别可能存在的危险； b) 识别可能造成的伤害； c) 评估伤害发生的可能性； d) 评估伤害的严重程度； e）评价风险等级， 当评估发现产品质量安全风险时， 应立即通知生产者实施召回。

DB41/T22632022

DB41/T2263—2022 按照GB/T34400实施召回

SZDBZ 231-2017 医养融合服务规范按照GB/T34400实施召回。

生产者既不按照监管部门通知要求实施召回义未在规定期限内提出异议，或者经缺陷认定确认消费 品存在缺陷但仍未实施召回的，由国家市场监督管理总局责令其实施召回。生产者应当立即实施召回。 生产者被责令实施召回的，应当自被责令召回之日起十个工作日内向国家市场监督管理总局报告召回计 划。

召回监管部门指导生产者对实施中的召回活动阶段性开展效果评价工作。当发现未达到预期召回 应及时通知生产者，分析问题，改进召回措施。生产者完成召回行动后，监管部门应及时对召回 织专家按照GB/T40993开展效果评价，并记录留档