GBT 40981-2021 消费品安全 物理危害风险评估通则.pdf

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GBT 40981-2021 消费品安全 物理危害风险评估通则.pdf

其发生概率进行赋值的过程。

8.3伤害发生的可能性

伤害发生的可能性可依据GB/T22760一2020中4.2.3.2的b),以及本文件附录A中A.4.2的大 判断。可将实验模拟、实验检测、消费者、专家判断等渠道的数据给予相应的权重进行计算,得到 生的可能性

对于某些危害(源),可采用实验检测的手段NB/T 20008.35-2018 压水堆核电厂用其他材料 第35部分:非能动余热排出热交换器用NS3105合金C形管,判断其是否符合相关标准或规范,从 特定伤害场景下的伤害发生的可能性

8.3.4 消费者调查

通过来自文献资料、消费者投诉、奥情、召回通报等途径的信息,为判断伤害发生的可能性 考。

针对某种危害(源),根据其所导致的伤害发生的可能性、伤害发生的严重程度,可估算出消费品 危害的风险等级。消费品安全风险等级划分可参考GB/T22760一2020中的附录E。 如果某一消费品有两种或两种以上危害,应对每种危害分别进行风险评价,以各种危害的最高 级作为该消费品安全风险等级

GB/T40981—2021

附录A (资料性) A产品物理危害风险评估示例

A产品是市场上新兴起的、带有磁性、供成人减压用的产品,但由于部分产品并未标识使用年龄 段,且具有一定娱乐性,儿童也经常将其作为玩具使用。本示例仅针对未标识使用年龄段的产品开展风 险评估工作

A. 1.2 使用条件

A.1.2.1使用环境

A.1.2.2使用人群

6个月~72个月的儿童。

6个月~72个月的儿童。

A.1.2.3使用行为

某些儿童缺乏风险意识,误将产品误塞人自己或同伴的鼻口中

表A.1儿童使用A产品的典型伤害场景示例

A.3.1确定危害识别方法

A.3.2危害识别描述

图A.1基于故障树法的A产品危害识别示意图

A.3.3确定危害(源)

综合以上分析得知A产品的危害(源)为小零件和磁通量

综合以上分析得知A产品的危害(源)为小零件和磁通量

A.3.4确定伤害类型

依据已经发生的伤害案例及相关专家研判,儿童误吞A产品易导致肠阻塞、肠穿孔以及 售后果

A.4.1伤害严重程度

对伤害严重程度的等级划分可依据GB/T22760一2020中的表1,为便于统计,本文件将各级伤害 严重程度进行了赋值,见表A.2。

表A.2A产品伤害严重程度分值表

为得出各个典型伤害场景中,伤害发生严重程度的分值,委托相关调研机构,采用分层抽样的方式, 针对全国31个省(直辖市/自治区)的2000名消费者,以及来自检测机构、企业人员、高等院校、科研院 所、监管机构的50名专家,对伤害发生严重程度等级进行打分,问卷示例见表A.3

产品质量安全问题的消费者调查问卷(部分)示件

依据如下公式(A,1)计算小零件、磁通量发生伤害的严重程度分值

式中S为某项危害(源)在某个伤害场景中引发伤害的严重程度,S,为打分的消费者和专家的总 人数,n为有效调查问卷总数。将计算结果按照四舍五人的原则取整,再将所得的值对应表A.2中的产 重程度等级,即得出该伤害场景中某危害(源)引发伤害的严重程度等级。 本次调查共收回有效调查问卷1927份,问卷有效率为94%。依据公式(A.1),将调查结果进行计 算,可得出伤害发生的严重程度平均分值。可知,6个月~36个月儿童误吞多个A产品导致肠阻塞、肠 穿孔的伤害严重程度平均分值为3分,等级为严重;6个月~36个月儿童将多个A产品塞入口内导 改室息的伤害严重程度平均分值为4分,所对应的伤害严重程度等级为非常严重;37个月~72个月儿 童误吞多个A产品导致肠阻塞、肠穿孔的伤害 重程度平均分值为3分,等级为严重;37个月~72个 月儿童将多个A产品塞人 平均分值为4分.等级为非常严重。

A.4.2伤害发生的可能性

A.4.2.1基于实验检测的伤害发生的可能性(P1

将依据实验检测得出的伤害发生可能性用P1表示。对伤害发生可能性的等级划分可依据

GB/T22760一2020中的表2,为便于统计,本文件将各级伤害发生的可能性进行赋值,见表A.4。

表 A.4伤害发生的可能性

A.4.2.1.2实验方法

方法一:小零件测试实验:采集市场上未标识“不适合14岁以下儿童使用”的A产品,参照 B6675.2一2014的5.2开展检测实验。在无外界压力的情况下,以任一方向将玩具放入小零件试验 器。对玩具的可拆卸部件及按可预见的合理滥用测试实验测试后脱落的部件。重复上述测试程序,确 定玩具或任一可拆卸部件或脱落部件是否可完全容入小零件试验器。若A产品可完全容入小零件试 器,则认为出现了伤害场景,进行100批次测试实验,记录A产品完全容入小零件试验器的次数。 方法二:磁通量测试实验:根据GB6675.2一2014的要求进行磁通量测试,玩具产品的磁通量指数 应小于50kG²mm²,或者进行小零件测试时不能完全容入小零件试验器(实验具体过程略)

A.4.2.1.3实验结果

表A.5A产品磁通量测试结果区间分布图

A.4.2.2消费者调研的伤害发生可能性(P,)

将依据消费者调研得出的伤害发生可能性用P,表示。为得出各个典型伤害场景中,伤害发生可 能性的分值,同A.4.1的消费者调研方式和调研样本,委托相关调研机构,针对全国31个省(直辖市/自 治区)的2000名消费者,采用分层抽样的方式,对A产品在使用过程中的质量安全问题进行调研。消 费者依据表A.4对伤害发生的可能性进行打分,消费者调查问卷示例见表A.6。

A.6A产品质量安全问题的消费者调查问卷(部

依据如下公式(A.2)计算小零件、磁通量发生伤害的可能性分值。

(i=1,2,3,4,5,6,7,8)

式中P2为基于消费者调研得出的某项危害(源)在某个伤害场景中引发伤害发生的可能性,P,为 打i分的消费者的总人数,n为有效调查问卷总数。将计算结果按照四舍五人的原则取整,再将所得的 直对应表A.4中的可能性等级,即得出该伤害场景中某危害(源)引发伤害发生的可能性等级 本次调查共收回1910份消费者调查问卷,问卷回收率为95.5%。将消费者调查问卷进行汇总统 计,依据公式(A.2),可得出伤害发生的可能性分值。通过计算可知,6个月~36个月儿童误吞多个A 产品导致肠阻塞、肠穿孔发生的可能性为7分,6个月~36个月儿童将多个A产品塞入口异内导致室 息的可能性为6分,37个月~72个月儿童误吞多个A产品导致肠阻塞、肠穿孔的可能性为6分,37个 月~72个月儿童将多个A产品塞人口鼻内导致室息的可能性为5分

为得出各个典型伤害场景中伤害发生可能性的分值,还应基于消费者投诉、网络奥情、召回、模拟实 验、消费者调研各方面的相关信息,由专家判定伤害发生的可能性(P。)。同A.4.1的专家调研方式和 调研样本,委托相关调研机构,将调查问卷发给50位专家,共收回50份专家的调查问卷,问卷回收率为 100%。专家调查问卷示例见表A.7

A产品质量安全问题的专家调查问卷(部分)示例

依据如下公式(A.3)计算小零件、磁通量发生伤害的可能性分值。

..........(A.3)

式中P:为经专家判断的某项危害(源)在某个伤害场景中引发伤害发生的可能性,P;为打i分的 消费者的总人数,n为有效调查问卷总数。将计算结果按照四舍五人的原则取整,再将所得的值对应表 A.4中的可能性等级,即得出该伤害场景中某危害(源)引发伤害发生的可能性等级 将消费者调查问卷进行汇总统计,依据公式(A.3)可计算得出专家研判的伤害发生的可能性分值 个月~36个月儿童误吞多个A产品导致肠阻塞、肠穿孔发生的可能性为7分,6个月~36个月儿量 等多个A产品塞入口异内导致室息的可能性为6分,37个月~72个月儿童误吞多个A产品导致肠阻 塞、肠穿孔发生的可能性为6分,37个月~72个月儿童将多个A产品塞人口鼻内导致室息的可能性为 5分。

A.4.2.4伤害发生可能性(P)

综合实验测试、消费者问卷调查和专家判断三种方法来确定伤害发生的可能性。计算4 式(A.4)

P=P,·wi+P2·w2+P,

P=P,.w,+P, .w2 +Pws ++++++..++.+.++(A.4)

式中P为A产品所引起的伤害发生可能性;P1、P2、P,分别为依据实验测得的伤害发生可能性 消费者问卷调研得出的伤害发生可能性、基于专家判断得出的伤害发生可能性;W1、W2、W:分别为上 述可能性所占的权重。 W1、W2、W3赋权基于“德尔菲法十嫡权法”。首先采集30名来自不同消费者、检测和科研机构专 家、行业专家的意见;其次对第一轮意见征求到的意见进行集中整理,得到专家意见的均值;然后将第一 轮意见的结果反馈给15位专家,进行新一轮的意见征集;循环上述过程,得到相对稳定的专家意见。注 意,具体循环轮次根据每次返回结果的实际情况进行确定。 依据德尔菲法确定的最终专家意见,采用嫡权法对1、2、3进行赋值,其计算步骤如下:第一, 专家意见标准化。将专家针对三个权重的意见进行标准化处理。假设给定了良个概率指标X1,X2 ,X,其中;=《α1,2,,,}。对各概率标准化对各概率指标标准化后的值表示为Y,Y2,,Y 其中Y,= ajmin(aij) 1一E; 既率指标W1的权重为40%,W2的权重为30%,W3的权重为30%。 由此可得到公式(A5)

P=40%P,+30%P,+30%P

将实验检测伤害发生可能性P1、消费者调研的伤害发生可能性P2、专家判断的伤害发生可能性 P3带入公式(A.5),得出6个月~36个月儿童误吞多个A产品,导致肠阻塞、肠穿孔发生的可能性为 7分,6个月~36个月儿童将多个A产品塞入口异内导致室息的可能性为7分CCGF 121.3-2008 味精,37个月~72个月儿 误吞多个A产品,导致肠阻塞、肠穿孔发生的可能性为7分,37个月~72个月儿童将多个A产品塞人 口鼻内导致室息的可能性为6分,依据表A.4得出其伤害发生的可能性所属等级分别为Ⅱ级、Ⅱ级、IⅡ 级、ⅢI级,见表A.8

A.8A产品不同危害(源)引发伤害发生的可能

表A9消费品危害的风险等级划分

说明: S 严重风险 M 中等风险 L 低风险 A 可容许风险

GB/T 40981—2021

表A.10A产品风险等级

依据以各种危害(源)的最高风险等级作为该消费品安全风险等级的原则,则A产品的风险等级为 严重风险。

GB/T40981202

YB 4408-2014 高炉TRT系统电气设备安装工程施工验收规范1」GB6675.2一2014玩具安全第2部分:机械与物理性能 2] GB/T 15706—2012 机械安全 设计通则风险评价和风险减小 3 GB/T 16856—2015 机械安全风险评估实施指南和方法举例 4] GB/T 20002.4—2015 标准中特定内容的起草第4部分:标准中涉及安全的内容 5] GB/T 288032012 消费品安全风险管理导则 [6 GB/T 35248—2017 消费品安全供应商指南

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