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CNAS-EC-063：2021 关于远程审核活动的说明.pdf发布日期：2021年04月01日
实施日期：2021年04月01日
发布日期：2021年04月01日
GB/T 36578-2018 产业园区循环经济信息化公共平台数据接口规范实施日期：2021年04月01日
4.1合格评定机构（CAB）的解体
5.1认可机构（AB）的
发布日期：2021年04月01日
实施日期：2021年04月01日
IAFFoodWorkingGroupTaskForceDocument(April2020,Version2.O):Remo Auditing Activities for Accredited Food Safety Certification [IAF食品工作组专项工作组文件：已认可的食品安全认证的远程审核活动（2020年4月，第2版 参考译文
远程审核活动被认为是标准的审核过程。远程审核在各类国际标准（ISO）、IAF 资料性文件（ID）和IAF强制性文件（MD）中都提到。本IAF指南具体解释了这些文 件如何结合，以及如何用于已认可的食品安全认证。
对许多行业而言，多年来，远程审核/评审一直是审核或评审过程的正常部分。 行业包括医疗器械、食品、航空航天、其他制造业、银行业、建筑业和铁路。标准和 方案的示例包括： IS09001质量 IS013485医疗器械 IS014001环境 IS022000食品 AS9100航空航天 实施远程审核活动是为了补充整个审核过程而不是取代之。食品安全认证方案所 有者可参阅4.1节中列出的与远程审核活动有关的参考文件。 产品或过程认证可能需要进行特定的测试或检验活动，而这些活动不太可能远程 进行。出于对这点的考虑，本文件的目的是对远程审核活动做出解释。
发布日期：2021年04月01日
实施日期：2021年04月01日
建议CPOs、ABs和CBs在本文件提供的指南下操作。 当任何食品安全认证方案所有者和/或监管机构规定了远程审核和远程评审的要 求时，这些要求应优先于本文件的规定。 LAF负责提供对现有IAF文件的澄清，ISO负责提供有关ISO标准的澄清
2.已获认可的认证的远程审核活动
当CB希望按照IAFMD4：2018条款4.2.1进行远程审核活动时，应进行风险评估， 以确定是否能够实现审核目的。当仪能实现部分目的，且远程审核活动继续进行时 人证机构应记录为完成审核和实现审核目的所需的其他活动，规定完成审核和实现目 的的方法，并在可行时考虑补充现场访问。 风险评估应包括接受远程审核的组织的能力，包括： 1）可进行远程活动的人员 2）可用于以电子形式提供的文件和记录 3 验证体系的实施所需的活动，如审核、检验、产品测试等 4）CB和组织均可以使用的IT系统 5）组织员工具备利用远程审核所使用的技术的能力
需要对远程审核进行 和最再 间。依据IS022003:2013附录B《最少审核时间》，远程审核和现场审核都对审核
发布日期：2021年04月01日
实施日期：2021年04月01日
发布日期：2021年04月01日
实施日期：2021年04月01日
实施日期：2021年04月01日
当远程审核的结论是保持认证时，组织必须持续证明其具备生产安全食品的能力 并符合认证要求。远程审核的结果可作为后续现场审核的一部分。当组织被要求启动 召回时，他们必须通知其CB，后者必须满足正常的CPO整体方案要求（如适用）
发布日期：2021年04月01日
实施日期：2021年04月01日
认证机构必须记录风险评估的结果，并附有结论和证明组织的体系仍处于受控 态的证据，以及合格评定活动的确认，例如监督和/或再认证审核。 根据IAFID3：2011中的规定，审核可能被延期和/或证书有效期延长6个月 即“通常不超过原认证有效期的6个月。” 上述情况，只有在有证据表明组织的体系仍处于受控状态时才应该发生
发布日期：2021年04月01日
发布日期：2021年04月01日
实施日期：2021年04月01日
现场审核活动在受审核方的现场进行。远程审核活动在受审核方现场以外地 方进行，无论距离远近。 互动的审核活动包括受审核方人员和审核组之间的相互交流。非互动的审核 活动不存在与受审核方代表的交流，但需要使用设备、设施和文件。 在策划阶段，审核方案管理人员或审核组长应对具体审核中有效运用审核方法 责。审核组长负责实施审核活动。 注：表A.1－审核方法，摘自1S019011:2018《管理体系审核指南》，经国际标准
注：表A.1－审核方法，摘自1S019011：2018《管理体系审核指南》，经国际标准 组织（ISO）许可复制。本标准可从任何ISO成员和ISO总部秘书处的网站获取，
发布日期：2021年04月01日
实施日期：2021年04月01日
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实施日期：2021年04月01日
发布日期：2021年04月01日
实施日期：2021年04月01日
IS019011：2018及IAFMD4的背景信息 根据IS019011：2018，宜在建立审核方案时就考虑应用ICT的远程审核的可行 生。核实为了确保有效的审核输出所需资源的充分性是非常重要的。在IS019011 的附录A.1中给出了几个应用远程审核方式与现场审核方式结合的示例。 “远程审核是指当‘面对面，的方法不现实或不理想时，使用ICT收集信息、访 问受审核者等。”（见IS019011） IAFMD4是针对为了审核/评审的目的应用ICT的强制性文件。其规定了认证机 构和其审核员应遵守的规则，以确保在支撑和保持审核过程完整性时，应用ICT让审 核/评审过程的效率和有效性最优化。 审核员宜知晓并对IS019011和IAFMD4予以考虑。 在IS019011的附录A.16提出了远程审核与审核虚拟场所之间的一项重要说明。 “对虚拟场所的审核有时被称为对虚拟审核”。 对虚拟审核是在虚拟环境中的一系列审核活动。一个虚拟环境可以由应用了技术 资产（软件、硬件、传感器、可编程逻辑控制器/PLC、自动化设备）的数字和/或非 数字活动所组成，并在过程中作出部分或全部决定。例如，一个制造企业可能有机器 人进行部分制造过程，但也有人员进行传统制造过程。机器人或者人对制造过程的决 策同样重要。来自机器人那部分肯定来自为它们编写代码，为它们的假设、决定制定 准则和其他功能的人员。
对使用远程审核技术的建议 IAF文件、认可机构和认证机构的要求提供了框架，以确定应用远程审核技术的 资格。对第二方和第一方审核，依据审核目标确定远程审核的便利安排是顾客或接受 审核组织权限。 可行性 只有在恰当的条件就位时，远程审核应用ICT才能获得成功。应识别哪些技术是可 用的，并确认审核员与受审核方均具备能力且可以轻松对其操作。这宜在决定使用远程技术 之前得到评审。这项准备有助于优化审核过程。 这通常有两种情况： 一到现场的远程审核：审核员在组织的场所，并对场所外的人员、活动或过程审 核； 一非现场的远程审核：审核员不在组织处，并且无论人员和过程位于顾客的设施 处或位于其他场所（例如异地安装）。 确保可行性的第一步是确定哪些技术可以使用、审核员与受审核方是否具备能力 并且那些资源可用。 可行性也依赖于上线连接的质量。脆弱的带宽或有限的硬件能力可能会使过程减 慢至效率低下。受审核方的接入速度以及通过视频、或通过平板设备或电脑显示证据 的速度都有可能影响到审核过程。
保密性、安全和数据保护（CSDP） 是否使用ICT的关键是保密和安全问题，以及数据保护问题。认证机构和组织 将法律法规纳入考虑，这将可能需要来自双方、以及有可能来自受审核方自身的附
发布日期：2021年04月01日
实施日期：2021年04月01日
实施日期：2021年04月01日
发布日期：2021年04月01日
实施日期：2021年04月01日
实施日期：2021年04月01日
最后，在分析可行性时，被评审数据的数学化质量也宜纳入考虑。更确切的说 组织仍然通过纸面保存信息，需要将其扫描用于远程评审的情况。 本文件的附件提供了由于通信技术类型而潜在的风险和机遇的一般性识别，可 作为针对决策过程而确定凤险和机遏（R/O）的起始点。在任何情况下，确定（凤F 和机遇）的产生或修改都宜针对每种情况。同样重要的是记住：目的不是要设计一 复杂、正式、可量化的方式来确定凤险和机遇。目的是具备识别机遇和凤险的能力 并且确定风险是否可以减轻或被接受，以便就是否继续应用远程方法作出有事实支 的决定。
确定在第三方的审核周期中使用ICT
发布日期：2021年04月01日
实施日期：2021年04月01日
由于以下原因，至少在最初儿次审核中审核策划将花费更长时间： 一与受审核方一起评审并记录可行性和风险； 一确定使用不同的ICT以及将如何使用； 一定义有可能需要适应与现场审核安排不同的日程（例如：为确保审核员独立审 核并能最佳利用时间将为不同审核组成员更好地定义任务，对在不同时间段内要处理 的主题有更加详细的定义，这将要求事先并更好地了解组织的过程，等等） －允许组织识别出将要被审核的人员，并确保他们规定的时间可用； 一为了确认连接稳定并且人员知晓如何使用该技术，在审核前预先测试将使用的 [CT。 在对风险和机遏分析之后，这些结论为规定对哪些过程将使用何种ICT审核提供 了基础。 基于ICT的要求以及审核员对组织的了解，审核员宜与组织确认在方案中推荐便 用的远程审核方法的可行性。这包括验证涉及的人员知晓如何使用这些工具。审核员 评审由于该次特定审核及其目标所决定的风险和机遇，并且有可能建议更改已决定采 用的ICT。如果发现高风险的情况，审核宜在现场进行。其他所有潜在情况宜通过适 当措施予以解决，根据需要在审核计划中予以反映。尽管使用了远程审核方法，必须 保持达到预期审核目标的信心。 计划中宜清晰识别出将要实施的审核有什么内容、在何时以及用何种方式。
发布日期：2021年04月01日
实施日期：2021年04月01日
被打断或干扰。类似的，在中断时，为保护隐私要确保声音静默以及图像关闭。 当使用视频观看远程场所的在线实时图像时，组织证明图像的真实性是非常重要 的。如果观看设施的图像，可以将其与平面图对照。观察地理场所的图像可以与可获 得的卫星图像或来自地理信息系统（GIS）的可获取信息对照。这些证据和证据获取 途径宜予以记录。 在远程审核中允许一些短暂中断是很重要的，在现场审核中典型的此类短暂中断 （休息）通常是以未列入计划的方式发生的。就坐且连续不断的使用屏幕可能会很累。 允许在短暂的幕间休息中伸展双腿和舒缓眼睛紧张有助于在接受反馈时增强专注力。 要对所提供信息阅读或分析时，审核员通知受审核方需要中断也同样可以接受的 这可以增进对那些已出现的文档和证据的理解，并能在重新开启访谈之前确定进一步 的问题。 如果将时间消耗在网络故障停机、突发中断或延时、可接入性问题或其他ICT 困难等事项，这些时间不宜计入审核时间。必须建立确保审核时间的规定。
GB/T 34012-2017 通风系统用空气净化装置审核报告中宜清晰陈述使用ICT的范围以及使用ICT在达到审核目标方面的有效 审核报告宜指出不能被审核到并且应该被现场审核的那些过程。这一信息对决定 以及后续审核非常重要。 审核组关于使用ICT审核的反馈宜提供给审核方案管理人员（见方案评审）。审 案管理人员宜利用这一反馈更新事先已识别的风险和机遇
审核报告中宜清晰陈述使用ICT的范围以及使用ICT在达到审核目标方面的有效 生。审核报告宜指出不能被审核到并且应该被现场审核的那些过程。这一信息对决定 过程以及后续审核非常重要。 审核组关于使用ICT审核的反馈宜提供给审核方案管理人员（见方案评审）。审 核方案管理人员宜利用这一反馈更新事先已识别的风险和机遇
发布日期：2021年04月01日
实施日期：2021年04月01日
附录：对应用远程审核技术识别风险和机遇的示例
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