T CAME 24-2020 数字化手术室建设标准.pdf

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T CAME 24-2020 数字化手术室建设标准.pdf

5.2.1手术室区域基础线路敷设时应根据线路路径的电磁环境特点、线路性质和重要程度,分别采取 有效的防护、屏蔽或隔离措施。 5.2.2对需要进行射线防护的房间,其通信的管线严禁造成射线泄露,其他管线不得进人或穿过射线 防护房间。

5.2.4数字化手术室综合布线系统信息点位数应根据预期功能需求配置,并预留部分余。 5.2.5复合手术室应根据复合设备(如CT、DSA、MR、手术机器人等)使用维护的特殊要求,配置设备 专用的信息点,包括操作控制台和吊塔处

6.1.2显示器应具有失效保护功能,当主信号链路出现故障时,显示器能自动切换至备用信号显示;当 主信号链路从故障中恢复时,显示器自动切换回主信号显示。 5.1.3对于高清分辨率的显示器,最低支持BT.709色域空间;对于4K/UHD分辨率的显示器,宜支持 3T.2020色域空间;医用显示器应具有背光稳定技术GB/T 40226-2021 环境微生物宏基因组检测 高通量测序法,具备亮度校准功能,应符合DICOM3.14标准, 14数据杰换设务(加交换机)带宽不官)

T/CAME242020

5.1.5信号采集设备(包括但不限于编码器)和信号输出设备(包括但不限于解码器)应包含光纤接口, 支持数据无损传输。 5.1.6信号采集设备(包括但不限于编码器)和信号输出设备(包括但不限于解码器)应支持外部控制 5.1.7单个信号输出设备(包括但不限于解码器)实现不少于6路视频源的组合画面显示

手术室的医疗设备及周边设备包括CT、DSA、核磁、内镜、电、无影灯、照明、视频监控、视频转 番、机器人等应提供数字化输入和输出接口,能实现与其他系统的数据共享,并允许集中控制,且可将输 出信息显示在指定的显示器上

7.1.1 患者信息管理

7.1.1.1应通过与医院信息系统(HIS)、EMR、PACS等医院信息系统对接,提取并显示惠者临床资料, 包括惠者基本信息、电子病历、生命体征、检查检验结果、医嘱等本次就诊及历史就诊手术相关诊疗数 据。宜支持分屏显示,并提供多种类别布局选择。 7.1.1.2宜提供视频与临床资料集成显示功能,用户可在分屏模式下,指定任意手术视频画面与患者临 末资料在同一显示屏上多路集成显示。 7.1.1.3宜在每间手术室配置信息展示屏,显示本手术室惠者信息、手术信息、温湿度、环境等信息

7.1.2 术中影像调度

7.1.2.1应支持采集或集成全景摄像机、术野摄像机、内镜、超声、显微镜、DSA、CT、MRI等各种医疗 影像设备信号 7.1.2.2宜至少配置一台医用显示器,屏幕尺寸不低于24寸,分辨率不低于1080P。 7.1.2.3术野摄像机宜采用无影灯中置式或旁臂式。 7.1.2.4可通过操作,将各类视频或其他影像数据分别显示在手术室内适当位置的多个显示屏上。 7.1.2.5宜提供全景摄像机和术野摄像机控制功能,用户可通过自行控制启动或者停止摄像,并支持对 摄像机进行画面调节。 7.1.2.6宜提供术中视频回放功能,可倍速进、退,还原术中细节,可支持快速录像存储。 7.1.2.7应提供分屏功能,可在屏幕上进行全屏显示或者分屏显示。

7.1.2.1应支持采集或集成全景摄像机、术野摄像机、内镜、超声、显微镜、DSA、CT、MRI等各种医疗 影像设备信号。 7.1.2.2宜至少配置一台医用显示器,屏幕尺寸不低于24寸,分辨率不低于1080P。 7.1.2.3术野摄像机宜采用无影灯中置式或旁臂式。 7.1.2.4可通过操作,将各类视频或其他影像数据分别显示在手术室内适当位置的多个显示屏上。 7.1.2.5宜提供全景摄像机和术野摄像机控制功能,用户可通过自行控制启动或者停止摄像,并支持对 摄像机进行画面调节 7.1.2.6宜提供术中视频回放功能,可倍速进、退,还原术中细节,可支持快速录像存储。 示或者分屏显示

7.1.3.1应具备手术音视频交互功能、手术音视频存储功能、线上音视频学习功能、多间手术室中央控 制功能。 7.1.3.2设计时应考虑后期的可扩展性,如存储扩展。 7.1.3.3技术指标:显示分辨率≥1080P,并可升级;局域网(含专线)交互延迟应≤250ms,互联网交 互延迟宜≤1000mS;视频接口可适应SDI、HDMI、DVI、DP等;适用高清音视频编解码标准;传输协议 宜支持RTSP(UDP/TCP)/TS/HTTP/RTMP等;码流应≥2MbpS;音频采集设备应保证声音清晰,无 杂音,无回声。 7134王犬立视频杰五广能合下到西成

7.1.3.1应具备手术音视频交互功能、手术音视频存储功能、线上音视频学习功能、多间手术室中央控 制功能。 7.1.3.2设计时应考虑后期的可扩展性,如存储扩展。 7.1.3.3技术指标:显示分辨率≥1080P,并可升级;局域网(含专线)交互延迟应≤250ms,互联网交 互延迟宜≤1000OmS;视频接口可适应SDI、HDMI、DVI、DP等;适用高清音视频编解码标准;传输协议 宜支持RTSP(UDP/TCP)/TS/HTTP/RTMP等;码流应≥2MbpS;音频采集设备应保证声音清晰,无 杂音,无回声 7134王术立视频五应能合下列西或

7.1.3.4手术音视频交互应符合下列

a) 应能实现手术室与示教室的一对一、多对多的实时视频通讯,实现手术实时直播及示教 b) 应满足单画面、多画面等多种预览及示教模式; C) 应支持单向屏蔽,保证重要手术不受外界干扰; d 宜支持包括手持移动设备在内的多终端操作; e) 可采用新技术如人工智能眼镜进行术中音视频远程示教或手术指导,对接调阅患者检查、检验 信息,并可对视频进行标注并实时传递到接收端 7.1.3.5手术音视频存储应符合下列要求: 应支持手术录像功能,可本地存储和(或)服务器端存储。可根据用户的实际情况,使用标清、 高清、全高清以及超高清的规格,记录和存储手术视频及患者信息; b) 手术室示教系统应与医院已有信息系统对接,实现HIS、(检验信息系统LIS)、PACS、EMR等 系统中手术惠者信息的调阅: c)手术音视频存储应具备录播文件查询功能,可通过手术名称、诊断、手术医生、手术室、手术日 期等进行查询: d) 录播文件管理应有权限控制,可根据角色、权限控制录播文件的查着范围; 医疗视频文件存储保存时限应符合医疗文件保存要求。 7.1.3.6 线上音视频学习应符合下列要求: 线上音视频学习模块应具备在线认证、离线保护、课件保护期限等安全措施; 可支持医院间的学术交流、支持权限范围内的资料共享; 应具备隐私保护功能 7.1.3.7 手术示教中央控制应符合下列要求: 宜支持远程集中控制管理,可监控所有手术直播及安排示教室与手术室的连接,可实现与手术 室和示教室的音视频交流,即时提供技术支持; b) 可根据实际情况调整手术室内摄像机的视野,获取最好的视野效果; c)应具有可扩展性,满足医院扩大中央控制系统管理范围时的要求

a)应能实现手术室与示教室的一对一、多对多的实时视频通讯,实现手术实时直播及示教; 应满足单画面、多画面等多种预览及示教模式; C) 应支持单向屏蔽,保证重要手术不受外界干扰; 宜支持包括手持移动设备在内的多终端操作: e) 可采用新技术如人工智能眼镜进行术中音视频远程示教或手术指导,对接调阅患者检查、检验 信息,并可对视频进行标注并实时传递到接收端。 7.1.3.5手术音视频存储应符合下列要求: 应支持手术录像功能,可本地存储和(或)服务器端存储。可根据用户的实际情况,使用标清、 高清、全高清以及超高清的规格,记录和存储手术视频及患者信息; b) 手术室示教系统应与医院已有信息系统对接,实现HIS、(检验信息系统LIS)、PACS、EMR等 系统中手术惠者信息的调阅: c)手术音视频存储应具备录播文件查询功能,可通过手术名称、诊断、手术医生、手术室、手术日 期等进行查询; d) 录播文件管理应有权限控制,可根据角色、权限控制录播文件的查着范围; 医疗视频文件存储保存时限应符合医疗文件保存要求。 .1.3.6 线上音视频学习应符合下列要求: a 线上音视频学习模块应具备在线认证、离线保护、课件保护期限等安全措施; 可支持医院间的学术交流、支持权限范围内的资料共享; c) 应具备隐私保护功能。 .1.3.7 手术示教中央控制应符合下列要求: 宜支持远程集中控制管理,可监控所有手术直播及安排示教室与手术室的连接,可实现与手术 室和示教室的音视频交流,即时提供技术支持; b) 可根据实际情况调整手术室内摄像机的视野,获取最好的视野效果; c)应具有可扩展性,满足医院扩大中央控制系统管理范围时的要求

7.1.4手术导航系统

7.1.4.1应可通过标准化接口与医院信息系统互联互通。 7.1.4.2应具有屏幕自动拍摄功能,可保存导航图像,供术后调阅和编辑。 7.1.4.3 可在术中实时跟踪手术工具和植人物的位置轨迹,并同时显示在轴位、状位和冠状位影像画 面上。 7.1.4.4应提供至少三种尺寸的导航通用工具适配器,能够适配现有的常规手术工具。 7.1.4.5 可本地加载2D图像(CT/MRI)或可从PACS系统下载2D图像,并且可进行3D重建。 7.1.4.6 可对重建结果进行修正、分类和模拟操作。 7.1.4.7可对重建的3D数据进行立体几何测量,应包括直线测量、角度测量、透明度调节和颜色改变 7.1.4.8可对手术模拟方案结果进行查看,可对三维模型旋转和缩放

Z.1.5 语音控制应用

7.1.5.1音控制应用普通话语音识别准确率应在95%以上。 7.1.5.2语音唤醒:唤醒率总体应超过95%;唤醒响应时间不应超过5s;可支持设置多个唤醒词,包含 预定义唤醒词和自定义唤醒词

7.1.6远程手术协同

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7.1.6.1远程手术协同包括远程手术会诊与远程手术操作。 7.1.6.2应支持根据手术室的用户角色设置权限,应支持根据登录者权限查阅患者基本信息及与手术 相关的医疗记录。 7.1.6.3应支持手术室全景、术野、内窥镜或其他相关医疗设备影像和场景视频全程、实时传输的功能 7.1.6.4应支持会诊专家从多个远程终端接人,同时观看、指导和讨论一个手术室的手术过程 7.1.6.5应支持手术医生与会诊专家实时交互音视频通话,支持手术会诊过程中音视频信息录制。 性和网级务性下进行

7.1.6.1远程手术协同包括远程手术会诊与远程手术操作 7.1.6.2应支持根据手术室的用户角色设置权限,应支持根据登录者权限查阅患者基本信息及与手术 相关的医疗记录。

7.1.7沉浸环境系统

宜具备音视频播放、图像显示、情景装饰等多种沉浸体验功能

7.2.1 手术排程管理

手术审批信息的功能 7.2.1.2 应支持急诊、择期不同手术的管理模式。宜具备对手术关键信息的重点标注功能 7.2.1.3 应具备提交手术权限设置的功能,以及手术申请时间限制或提醒的功能。 7.2.1.4 宜具备手术相关人员自动排班的功能。 7.2.1.5 应具备审核、修改、取消手术申请等功能,并可记录相关原因。 7.2.1.6 应具备手术排程情况信息共享功能,宜支持多种信息发布方式。

7.2.2 三方核查管理

7.2.2.1应支持手术三方核查,需通过扫描条形码或其他身份识别技术核实患者身份。 7.2.2.2三方核查应在系统内明确记录核查人员、核查时间、核查内容等。 7.2.2.3在信息系统中完成手术三方核查后,麻醉医生、手术护士方可分别在手术麻醉、手术护理等系 统中进行后续操作。

7.2.2.1应支持手术三方核查,需通过扫描条形码或其他身份识别技术核实患者身份。 7.2.2.2 三方核查应在系统内明确记录核查人员、核查时间、核查内容等。 7.2.2.3在信息系统中完成手术三方核查后,麻醉医生、手术护士方可分别在手术麻醉、手术护理等系 统中进行后续操作。

7.2.3麻醛信息管理

过网络传输,在医院数据中心统一存储。可根据采集的数据 动生成麻醉记录相关部分。 7.2.3.8输液泵输液量和速度可经智能输液系统控制, 7.2.3.9应具备麻醉医生考勤管理,提供多维度考勤统计报表, 7.2.3.10宜支持请假、换班申请,申请结果宜在排班表中自动替换

7.2.4手术护理管理

7.2.4.1应具备手术护理人员排班功能,宜支持人员轮转和智能排班,排班情况可推送至相应人员。宜 与手术排程患者信息相关联, 7.2.4.2应自动生成护理访视任务清单,宜采取移动方式,支持键盘、语音等多种录人方式。 7.2.4.3应具备通过身份识别技术自动核对患者身份信息进行交接。 7.2.4.4应支持电子手术护理记录单, 7.2.4.5 应具备护理人员考勤管理,提供多维度考勤统计报表。 7.2.4.6宜支持请假、换班申请,申请结果 排班表中自动替换

.2.4.1应具备手术护理人员排班功能,宜支持人员轮转和智能排班,排班情况可推送至相应人员。宜 与手术排程患者信息相关联, 7.2.4.2应自动生成护理访视任务清单,宜采取移动方式,支持键盘、语音等多种录人方式, 7.2.4.3应具备通过身份识别技术自动核对患者身份信息进行交接。 7.2.4.4应支持电子手术护理记录单, 7.2.4.5 应具备护理人员考勤管理,提供多维度考勤统计报表。 7.2.4.6宜支持请假、换班申请,申请结果宜在排班表中自动替换

7.2.5药品管理系统

7.2.5.1应支持将急诊/常规用药、毒麻/精神类用药、放射性药品,标准化、规范化分级管理, 7.2.5.2应支持根据不同岗位设置药品使用权限, 7.2.5.3应记录关键环节信息,支持药品申领、发放、使用、回收/销毁全流程追溯管理,支持毒麻/精神 类用药等特殊药品的管理。 7.2.5.4宜支持手术室药品间基数药品管理,可采用智能药柜、智能药车等进行管理。 7.2.5.5应支持手术室药品盘点、库存管理,宜支持移动终端盘点和管理方式。 7.2.5.6宜具备药品过期预警、基数不足报警提示等功能。 7.2.5.7宜支持医护人员手术药品交接管理

7.2.5.1应支持将急诊/常规用药、毒麻/精神类用药、放射性药品,标准化、规范化分级管理, 7.2.5.2应支持根据不同岗位设置药品使用权限, 7.2.5.3应记录关键环节信息,支持药品申领、发放、使用、回收/销毁全流程追溯管理,支持毒麻/精神 类用药等特殊药品的管理。 7.2.5.4宜支持手术室药品间基数药品管理,可采用智能药柜、智能药车等进行管理。 7.2.5.5应支持手术室药品盘点、库存管理,宜支持移动终端盘点和管理方式。 7.2.5.6宜具备药品过期预警、基数不足报警提示等功能。 7.2.5.7宜支持医护人员手术药品交接管理

7.2.6 输血管理系统

7.2.7耗材管理系统

支持将高值耗材、低值耗材标准化、规范化分类管

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7.2.8 病理标本管理系统

7.2.8.1应具备术中病理申请及打印标本标识的功能。

7.2.8.1应具备术中病理申请及打印标本标识的功能。 7.2.8.2应具备手术病理标本处理及追溯功能,包括新增、转运和接收等全过程。

7.2.9器械追溯管理系统

7.2.9.1支持手术室重复使用器、物品的全程道溯管理,实现标准化、规范化管理 7.2.9.2应设置关键业务点,实现手术重复使用器械、物品全生命周期闭环管理。包括来源、清洗、消 毒、包装、灭菌、使用、回收等环节。 7.2.9.3宜具备手术室器械包与手术患者信息相关联及记录备案的功能。 7.2.9.4 应支持器械在关键环节的实时追溯定位功能,含外来器械。 7.2.9.5 应具备过期预警提示功能。

7.2.10灭菌物品管理系统

7.2.10.1应支持与火菌物品道溯系统的数据交换功能,获取火菌物品的消毒记录等信息,包括消毒日 期、消毒批次、消毒员、消毒方式等。 7.2.10.2应支持灭菌物品在配送、接收、回收过程中的核对签收功能;宜支持移动端的电子签名和签收 核对功能。 7.2.10.3应支持通过扫描、射频识别等方式对灭菌物品实现全程跟踪。 7.2.10.4 应支持灭菌物品的库存基数管理功能,应支持物品近效期、过期预警提醒功能。 7.2.10.5应支持灭菌物品术中快速扫描记录功能,关联患者信息;应支持系统自动生成灭菌物品清点 任务清单。 7.2.10.6应支持手术器械回收核对通知功能,应支持自动生成回收核对电子清单,移动端回收核对 功能。

7.3.1门禁管理系统

7.3.1.1患者通道:门禁系统应方便推送患者,宜采用具有数字身份识别技术的感应门,应与监控系统 联动使用。 7.3.1.2医务人员通道:手术间隔离门应采用标准非接触式感应门,可采用指纹、刷卡、人脸识别等数字 身份识别技术。 7.3.1.3污物通道:支持门禁卡管理,并可记录出入人员信息,应与监控系统联网。 7.3.1.4可视门禁:可在手术室部署可视门禁系统。外部人员可通过可视对讲机呼叫,护士站应设可视

Z.3.2监控管理系统

手术室应设有统一安防监控管理系统,可按照GB50395执行

7.3.3手术进程管理模块

7.3.3.1应在手术室安装显示屏幕(液晶电视、LED等),用于显示各术间安排信息、已完成手术数量信 息、当前惠者信息、医护人员信息、手术进行状态等, 7.3.3.2可通过历史数据分析对手术时长进行预估时间显示,以进度条方式实时显示进展情况,并应对 超时手术进行标注提醒, 7.3.3.3应对手术的首台准点率、手术整体完成情况、各术间手术完成情况、术间手术详情等进行实时 展示。 7.3.3.4可对重点手术的详情进行监控,包括手术进程,手术期间患者生命体征,手术期间用药情况,治 疗情况等。 7.3.3.5可通过屏幕实时发布科室内部通知、公告等

7.3.4呼叫对讲系统

7.3.4.1手术室呼叫对讲系统应具备医、护、患三者内部通讯和信息提示的功能 7.3.4.2宜通过网络以数字方式进行信息通讯

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7.3.5医护患沟通系统

7.3.5.1宜在特殊指定区域部署医护惠协同沟通系统。 7.3.5.2应可调阅手术患者相关HIS、LIS、PACS、EMR、手术录像等系统数据, 7.3.5.3医护人员可通过该系统向患者进行手术风险告知或进行其他沟通,并可对沟通过程进行全程 录音录像。 7.3.5.4可生成手术风险知情同意书,并通过电子签名方式进行签名和存档

7.3.6信息发布系统

7.3.6.1系统应具备针对不同角色发布相应信息的能力。 7.3.6.2公告内容可包括患者信息、手术安排信息、手术进程信息和家属谈话通知SZDBZ 62-2012 玩具电动遥控车温升测试方法,以及手术室其他重 要公告、查询或推送的信息。 7.3.6.3可采用多种途径提供信息查询和发布服务,不同途径的信息来源应保持一致。 7.3.6.4涉及患者个人隐私的信息应具备隐私保护功能。 7.3.6.5应具备用户身份认证和访问权限控制等安全机制

7.3.7环境监控系统

7.3.7.1应集成手术室内强弱电控制、信息和通信控制功能,对手术室环境实行全面控制。 7.3.7.2手术室环境监控系统范围应包括洁净区空调净化系统、冷热源系统、供暖通风和空气调节系 统、空调新风系统、给水排水系统、供配电系统、医用气体系统等。 7.3.7.3手术室环境监控系统还应与手术排班信息、手术室行为管理等系统关联,可对手术间使用情 兄、手术进展情况和手术医护整体运作情况进行统一监控管理。 7.3.7.4可设置手术室运行监控中心,配置大屏幕显示手术间运行状态一览,实现如下功能

7.3.7.4可设置手术室运行监控中心,配置大屏幕显示手术间运行状态一览,实现如下功能 a) 循环显示各手术间全景视频; b 可查询各手术间温湿度、洁净度、医用气体压力、医用气体排气瓶状态、空调机组状态、空调设 备冷热水供回水的水温水压、新风机组的新风温度和送风温湿度、新风机组状态、空气过滤器 压差、电气开关状态以及空调/电气/医气/冷热源等设备维护周期等; c)可接收各手术间内各类监测数据的异常报警,包括医用气体压力异常、医用气体排气瓶状态异 常、空调净化机组故障、过滤器压差异常、供电系统故障等。 7.3.7.5可接收空调/电气/医气/冷热源等设备的维护提醒。 7.3.7.6宜配置自动控制触摸屏,可在显示功能基础上实现对手术间内各类机电设备,包括空调、排风, 吊塔等进行设置和参数调节。宜配置移动终端系统,可在终端上实现上述手术室运行监控、查询和设置 等功能,并可自动推送相关告警和提醒信息,

.3.7.7手术室运行与监控管理信息

7.3.8行为管理系统

7.3.8.1可通过系统对进入手术室限制区人员的准人、权限、行走路径、手术衣鞋发放、物品取用、洗手 等进行管控。 7.3.8.2 可运用生物识别、物联网等技术判断核实人员身份,支撑各类行为管理需求 7.3.8.3可具备人员信息管理和维护功能。 7.3.8.4 可具备目标人员定位和跟踪功能,根据时间轴反溯人员行动轨迹。 7.3.8.5 可具备人员考勤功能,辅助手术开台、衔接准点率等数据的统计及分析。 7.3.8.6可具备对特定人员进入特定区域后的提醒或警示功能。 7.3.8.7 可具备对衣鞋的自动化发放和回收管控能力,根据人员基本信息自动匹配和发放相应的衣鞋 并应具备针对衣鞋发放和回收的追踪和反溯功能。

QBSK 0005S-2011 玛咖饮液7.3.9医辅人员管理系统

7.3.9.1应具备医辅人员基本信息管理和维护功能。 7.3.9.2宜采取RFID或条码等技术对保洁相关工具的分配、发放进行管理。 .3.9.3可对手术室按区域进行规划和划分,并基于生物识别或其他信息技术对进入该区域的人员的 身份进行识别,根据其权限进行相关区域的出入管控,并具备人员行为道溯功能, 7.3.9.4宜通过在设备存放、清洗、手术室内部固定场所安装RFID、条码扫描设备,以便对保洁人员的 保洁过程进行流程化的管控和记录。

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